长期摄入蔗糖、健康标志物和生物标志物鉴定
2020年7月21日 更新者：John Lodge、Northumbria University
使用多组学方法研究蔗糖诱导的代谢适应和人类慢性蔗糖摄入的生物标志物
随着游离糖摄入量被证明是公众关注的一个问题，新生物标志物的发现和验证将允许更一致地测量蔗糖摄入量。
此外，使用多组学方法，研究人员将识别对代谢组和蛋白质组的代谢扰动。
研究概览
详细说明
过量摄入游离糖是公众关注的问题，因为摄入量与体重增加和心血管疾病有关。 平均摄入量是营养科学咨询委员会推荐的总能量摄入量的 5% 的两倍多，但摄入量是根据缺乏敏感性的观察措施计算的，并且从生物体液中发现和验证新的生物标志物可能允许更多具体测量和更好地理解摄入量：疾病关系。 此外，了解蔗糖摄入的生物化学将有助于确定损伤的发生和替代代谢途径，以及长期接触蔗糖时发生的新型蛋白质损伤。
本研究旨在使用代谢物分析技术确定慢性蔗糖消耗的生物标志物。 该研究将由一项随机对照干预试验组成，其中参与者将被要求每天消耗一定量的蔗糖（0-120 克/天），持续 7 天，并在开始前、期间提供生物体液样本（尿液和血液）并在干预之后；将进行代谢分析。 此外，参与者将在整个研究过程中监测他们的人体测量学和饮食摄入量。 生物标志物还将根据饮食信息进行验证，并与健康指数和蔗糖引起的损害相关联。 研究人员还将监测干预期间长期摄入蔗糖的可行性和可接受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Newcastle Upon Tyne、英国、NE1 7ST
- Northumberland Building
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-64岁，健康诊断
排除标准：
- 肠胃问题，不吃糖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
只用一星期的车
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除了习惯性饮食外，水中加入纯蔗糖
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实验性的：摄入40克蔗糖
在习惯性饮食基础上加40克蔗糖治疗一周
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除了习惯性饮食外，水中加入纯蔗糖
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实验性的：摄入80克蔗糖
80g 蔗糖加常规饮食一周
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除了习惯性饮食外，水中加入纯蔗糖
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实验性的：摄入120克蔗糖
120g 蔗糖治疗在习惯性饮食的基础上持续一周
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除了习惯性饮食外，水中加入纯蔗糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：干预一周后血压变化
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测量收缩压和舒张压
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干预一周后血压变化
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代谢组
大体时间：一周干预后尿液代谢组的变化
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尿液样本的代谢物分析，获得尿液中约 5000 种代谢物强度的概况
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一周干预后尿液代谢组的变化
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身体构成
大体时间：干预一周后身体质量指数的变化
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体重指数测量
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干预一周后身体质量指数的变化
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身体构成
大体时间：一周干预后体脂百分比的变化
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身体脂肪百分比的测量
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一周干预后体脂百分比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物日记分析
大体时间：一周干预后饮食摄入量的变化
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从 3 天的食物日记中测量能量、常量和微量营养素的摄入量
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一周干预后饮食摄入量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Lodge, PhD、Northumbria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15738
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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