Хроническое потребление сахарозы, маркеры здоровья и идентификация биомаркеров
Исследование сахарозоиндуцированной метаболической адаптации и биомаркеров хронического потребления сахарозы у людей с использованием мультиомного подхода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерное потребление свободного сахара вызывает обеспокоенность у широкой общественности, поскольку его потребление связано с увеличением веса и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Среднее потребление более чем в два раза превышает 5% от общего потребления энергии, рекомендованное Научным консультативным комитетом по питанию, но потребление рассчитывается на основе наблюдательных мер, которые недостаточно чувствительны, а открытие и проверка нового биомаркера из биологических жидкостей могут позволить больше. конкретные измерения и лучшее понимание взаимосвязей между потреблением и заболеванием. Кроме того, понимание биохимии потребления сахарозы позволит определить возникновение повреждений и альтернативные метаболические пути, а также новые повреждения белков, возникающие при хроническом воздействии сахарозы.
Это исследование направлено на выявление биомаркера хронического потребления сахарозы с использованием технологии профилирования метаболитов. Исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого интервенционного испытания, в котором участники должны будут потреблять определенное количество сахарозы (0-120 г/день) каждый день в течение 7 дней и сдавать образцы биологических жидкостей (моча и кровь) до начала, во время и после вмешательства; которые будут подвергаться метаболическому анализу. Кроме того, участники будут контролировать свои антропометрические данные и рацион питания на протяжении всего исследования. Биомаркер также будет проверен на соответствие информации о питании и коррелирован с показателями здоровья и повреждений, вызванных сахарозой. Исследователи также будут контролировать возможность и приемлемость постоянного потребления сахарозы во время вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-64 года, здоровый диагноз
Критерий исключения:
- проблемы с желудочно-кишечным трактом, не употребляет сахар
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
автомобиль только на одну неделю
|
чистая сахароза в воде в дополнение к привычному рациону
|
|
Экспериментальный: Прием внутрь 40 г сахарозы
40 г сахарозы в дополнение к обычному рациону в течение одной недели
|
чистая сахароза в воде в дополнение к привычному рациону
|
|
Экспериментальный: Прием внутрь 80 г сахарозы
80 г сахарозы в дополнение к обычному рациону в течение одной недели
|
чистая сахароза в воде в дополнение к привычному рациону
|
|
Экспериментальный: 120 г сахарозы внутрь
120 г сахарозы в дополнение к обычному рациону в течение одной недели
|
чистая сахароза в воде в дополнение к привычному рациону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: изменение артериального давления после недельного вмешательства
|
Измерение систолического и диастолического артериального давления
|
изменение артериального давления после недельного вмешательства
|
|
Метаболом
Временное ограничение: изменение метаболома мочи после недельного вмешательства
|
Профилирование метаболитов в образцах мочи с получением профиля интенсивностей приблизительно 5000 метаболитов в моче.
|
изменение метаболома мочи после недельного вмешательства
|
|
Состав тела
Временное ограничение: изменение индекса массы тела после недельного вмешательства
|
измерение индекса массы тела
|
изменение индекса массы тела после недельного вмешательства
|
|
Состав тела
Временное ограничение: изменение процентного содержания жира в организме после недельного вмешательства
|
измерение процентного содержания жира в организме
|
изменение процентного содержания жира в организме после недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ пищевого дневника
Временное ограничение: изменение рациона питания после недельного вмешательства
|
измерение потребления энергии, макро- и микроэлементов из 3-дневных пищевых дневников
|
изменение рациона питания после недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Lodge, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .