Przewlekłe spożycie sacharozy, markery zdrowia i identyfikacja biomarkerów
Badanie adaptacji metabolicznej indukowanej sacharozą i biomarkerów przewlekłego spożycia sacharozy u ludzi przy użyciu podejścia multiomicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadmierne spożycie wolnego cukru budzi niepokój ogółu społeczeństwa, ponieważ spożycie zostało powiązane z przyrostem masy ciała i chorobami układu krążenia. Średnie spożycie jest ponad dwukrotnie wyższe niż 5% całkowitego spożycia energii, które jest zalecane przez Naukowy Komitet Doradczy ds. konkretny pomiar i lepsze zrozumienie relacji spożycie: choroba. Ponadto zrozumienie biochemii spożycia sacharozy pozwoli na identyfikację występowania uszkodzeń i alternatywnych szlaków metabolicznych, a także nowych uszkodzeń białek, które występują przy chronicznej ekspozycji na sacharozę.
To badanie ma na celu identyfikację biomarkera przewlekłego spożycia sacharozy przy użyciu technologii profilowania metabolitów. Badanie będzie składało się z randomizowanej kontrolowanej próby interwencyjnej, w której uczestnicy będą musieli spożywać sacharozę w ilości (0-120 g/d) codziennie przez 7 dni i dostarczać próbki biopłynów (moczu i krwi) przed rozpoczęciem, podczas i po interwencji; które zostaną poddane analizie metabolicznej. Co więcej, podczas całego badania uczestnicy będą monitorowani pod względem antropometrii i spożycia pokarmu. Biomarker zostanie również zweryfikowany w odniesieniu do informacji żywieniowych i skorelowany ze wskaźnikami zdrowia i uszkodzeniami wywołanymi sacharozą. Badacze będą również monitorować wykonalność i akceptację przewlekłego przyjmowania sacharozy podczas interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-64 lata, diagnoza zdrowa
Kryteria wyłączenia:
- problemy żołądkowo-jelitowe, nie spożywa cukru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola
samochód tylko na tydzień
|
czystej sacharozy w wodzie oprócz zwykłej diety
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 40 g sacharozy
Leczenie 40 g sacharozy jako dodatek do zwykłej diety przez tydzień
|
czystej sacharozy w wodzie oprócz zwykłej diety
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 80 g sacharozy
Leczenie 80 g sacharozy jako dodatek do zwykłej diety przez jeden tydzień
|
czystej sacharozy w wodzie oprócz zwykłej diety
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 120 g sacharozy
Leczenie 120 g sacharozy jako dodatek do zwykłej diety przez tydzień
|
czystej sacharozy w wodzie oprócz zwykłej diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia krwi po tygodniowej interwencji
|
Pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
zmiana ciśnienia krwi po tygodniowej interwencji
|
|
Metabolom
Ramy czasowe: zmiany w metabolomie moczu po tygodniowej interwencji
|
Profilowanie metabolitów próbek moczu, uzyskanie profilu około 5000 intensywności metabolitów w moczu
|
zmiany w metabolomie moczu po tygodniowej interwencji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: zmiana wskaźnika masy ciała po tygodniowej interwencji
|
pomiar wskaźnika masy ciała
|
zmiana wskaźnika masy ciała po tygodniowej interwencji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po tygodniowej interwencji
|
pomiar procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza dziennika żywności
Ramy czasowe: zmiana w diecie po tygodniowej interwencji
|
pomiar spożycia energii, makro i mikroelementów z 3-dniowych dzienniczków żywieniowych
|
zmiana w diecie po tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Lodge, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15738
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .