Krooninen sakkaroosin saanti, terveysmerkit ja biomarkkerien tunnistaminen
Sakkaroosin aiheuttaman aineenvaihdunnan sopeutumisen ja kroonisen sakkaroosin saannin biomarkkerien tutkiminen ihmisillä käyttämällä multi-omic-lähestymistapaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen vapaan sokerin saanti on huolestuttavaa suuren yleisön keskuudessa, koska sen saanti on yhdistetty painonnousuun ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Keskimääräinen saanti on yli kaksinkertainen ravitsemusalan tieteellisen neuvoa-antavan komitean suosittelemaan 5 %:iin energian kokonaissaannista, mutta saannit on laskettu havainnointitoimenpiteistä, jotka eivät ole herkkiä, ja uuden biomarkkerin löytäminen ja validointi biologisista nesteistä voi mahdollistaa enemmän. tarkka mittaus ja parempi ymmärrys saannin ja sairauden välisistä suhteista. Lisäksi sakkaroosin saannin biokemian ymmärtäminen mahdollistaa vaurioiden esiintymisen ja vaihtoehtoisten aineenvaihduntareittien sekä kroonisen sakkaroosialtistuksen aiheuttamien uusien proteiinivaurioiden tunnistamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kroonisen sakkaroosin kulutuksen biomarkkeri käyttämällä metaboliittien profilointitekniikkaa. Tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta interventiotutkimuksesta, jossa osallistujien tulee kuluttaa sakkaroosia (0-120 g/d) joka päivä 7 päivän ajan ja toimittaa bionestenäytteitä (virtsa ja veri) ennen aloittamista, aikana. ja intervention jälkeen; joille tehdään metabolinen analyysi. Lisäksi osallistujien antropometriaa ja ravinnonsaantiaan seurataan koko tutkimuksen ajan. Biomarkkeri validoidaan myös ravitsemustietojen perusteella ja korreloidaan terveys- ja sakkaroosin aiheuttamien vaurioiden indekseihin. Tutkijat seuraavat myös kroonisen sakkaroosin saannin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-64, terve diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ruoansulatuskanavan ongelmat, ei kuluta sokeria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
autoa vain viikon ajan
|
puhdasta sakkaroosia vedessä tavanomaisen ruokavalion lisäksi
|
|
Kokeellinen: 40 g sakkaroosin nauttiminen
40 g sakkaroosihoitoa tavanomaisen ruokavalion lisäksi viikon ajan
|
puhdasta sakkaroosia vedessä tavanomaisen ruokavalion lisäksi
|
|
Kokeellinen: 80 g sakkaroosin nauttiminen
80g sakkaroosihoito tavanomaisen ruokavalion lisäksi viikon ajan
|
puhdasta sakkaroosia vedessä tavanomaisen ruokavalion lisäksi
|
|
Kokeellinen: 120 g sakkaroosia nautittuna
120g sakkaroosihoitoa tavanomaisen ruokavalion lisäksi viikon ajan
|
puhdasta sakkaroosia vedessä tavanomaisen ruokavalion lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: verenpaineen muutos viikon hoidon jälkeen
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
|
verenpaineen muutos viikon hoidon jälkeen
|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: virtsan metabolomin muutos viikon hoidon jälkeen
|
Virtsanäytteiden metaboliitin profilointi, jolloin saadaan noin 5 000 metaboliitin intensiteetin profiili virtsassa
|
virtsan metabolomin muutos viikon hoidon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: painoindeksin muutos viikon hoidon jälkeen
|
painoindeksin mittaus
|
painoindeksin muutos viikon hoidon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kehon rasvaprosentin muutos viikon toimenpiteen jälkeen
|
kehon rasvaprosentin mittaus
|
kehon rasvaprosentin muutos viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokapäiväkirjan analyysi
Aikaikkuna: ruokavalion saantimuutos viikon intervention jälkeen
|
energian, makro- ja hivenravinteiden saannin mittaaminen kolmen päivän ruokapäiväkirjoista
|
ruokavalion saantimuutos viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Lodge, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineenvaihduntahäiriö
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)