Chronický příjem sacharózy, markery zdraví a identifikace biomarkerů
Výzkum metabolické adaptace indukované sacharózou a biomarkerů chronického příjmu sacharózy u lidí pomocí multiomického přístupu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrný příjem volného cukru je předmětem zájmu široké veřejnosti, protože příjem je spojován s přibíráním na váze a kardiovaskulárním onemocněním. Průměrný příjem je více než dvojnásobek 5 % celkového energetického příjmu, který doporučuje Vědecký poradní výbor pro výživu, ale příjem se vypočítává z pozorovacích měření, která postrádají citlivost a objev a ověření nového biomarkeru z biologických tekutin může umožnit více specifické měření a lepší porozumění vztahu příjem:nemoc. Kromě toho pochopení biochemie příjmu sacharózy umožní identifikaci výskytu poškození a alternativních metabolických cest, stejně jako nového poškození proteinů, ke kterému dochází při chronické expozici sacharóze.
Tato studie si klade za cíl identifikovat biomarker chronické spotřeby sacharózy pomocí technologie profilování metabolitů. Studie se bude skládat z randomizované kontrolované intervenční studie, ve které budou účastníci povinni konzumovat množství sacharózy (0–120 g/den) každý den po dobu 7 dnů a poskytnout vzorky biotekutiny (moč a krev) před zahájením, během a po zásahu; které podstoupí metabolickou analýzu. Kromě toho budou účastníci během studie sledovat antropometrii a příjem potravy. Biomarker bude také ověřen na základě informací o stravě a bude korelován s indexy zdraví a poškození způsobeného sacharózou. Vyšetřovatelé budou také sledovat proveditelnost a přijatelnost chronického příjmu sacharózy během intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-64, zdravá diagnóza
Kritéria vyloučení:
- gastrointestinální problémy, nekonzumuje cukr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
vozidlo pouze na jeden týden
|
čistá sacharóza ve vodě kromě obvyklé stravy
|
|
Experimentální: Požití 40 g sacharózy
Léčba 40 g sacharózy jako doplněk obvyklé stravy po dobu jednoho týdne
|
čistá sacharóza ve vodě kromě obvyklé stravy
|
|
Experimentální: Požití 80 g sacharózy
Léčba 80 g sacharózy jako doplněk obvyklé stravy po dobu jednoho týdne
|
čistá sacharóza ve vodě kromě obvyklé stravy
|
|
Experimentální: Požití 120 g sacharózy
Léčba 120 g sacharózy jako doplněk obvyklé stravy po dobu jednoho týdne
|
čistá sacharóza ve vodě kromě obvyklé stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: změna krevního tlaku po týdenní intervenci
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku
|
změna krevního tlaku po týdenní intervenci
|
|
Metabolom
Časové okno: změna v močovém metabolomu po týdenní intervenci
|
Metabolitové profilování vzorků moči, získání profilu přibližně 5000 intenzit metabolitů v moči
|
změna v močovém metabolomu po týdenní intervenci
|
|
Složení těla
Časové okno: změna indexu tělesné hmotnosti po týdenní intervenci
|
měření indexu tělesné hmotnosti
|
změna indexu tělesné hmotnosti po týdenní intervenci
|
|
Složení těla
Časové okno: změna procenta tělesného tuku po týdenní intervenci
|
měření procenta tělesného tuku
|
změna procenta tělesného tuku po týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozbor potravinového deníku
Časové okno: změna příjmu potravy po týdenní intervenci
|
měření příjmu energie, makro a mikroživin z 3denních stravovacích deníků
|
změna příjmu potravy po týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Lodge, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .