- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486105
만성 자당 섭취, 건강 지표 및 바이오마커 식별
Multi-omic 접근법을 이용한 인간의 자당 유도 대사 적응 및 만성 자당 섭취의 바이오마커 조사
연구 개요
상세 설명
과도한 유리당 섭취는 체중 증가 및 심혈관 질환과 관련이 있기 때문에 일반 대중의 우려 사항입니다. 평균 섭취량은 영양 과학 자문 위원회에서 권장하는 총 에너지 섭취량의 5%보다 두 배가 넘지만, 섭취량은 감수성이 결여된 관찰 측정에서 계산되며 체액에서 새로운 바이오마커의 발견 및 검증을 통해 더 많은 양을 허용할 수 있습니다. 특정 측정 및 섭취:질병 관계에 대한 더 나은 이해. 또한 자당 섭취의 생화학을 이해하면 만성적 자당 노출로 인해 발생하는 새로운 단백질 손상뿐만 아니라 손상 발생 및 대체 대사 경로를 식별할 수 있습니다.
본 연구는 대사체 프로파일링 기술을 이용하여 만성 자당 소비의 바이오마커를 규명하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 참가자가 7일 동안 매일 일정량의 자당(0-120g/d)을 섭취하고 시작하기 전에 생체액 샘플(소변 및 혈액)을 제공해야 하는 무작위 통제 개입 시험으로 구성됩니다. 개입 후; 대사 분석을 받게 됩니다. 또한 참가자는 연구 전반에 걸쳐 인체 측정 및식이 섭취량을 모니터링합니다. 바이오마커는 또한 식이 정보에 대해 검증되고 건강 및 자당 유발 손상 지표와 상관 관계가 있습니다. 조사관은 또한 중재 기간 동안 만성 자당 섭취의 타당성과 수용 가능성을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 7ST
- Northumberland Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-64세, 건강한 진단
제외 기준:
- 위장 문제, 설탕을 섭취하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
일주일 동안만 차량
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습관적인 식단 외에 물에 담긴 순수한 자당
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실험적: 40g 자당 섭취
1주일 동안 습관적인 식단에 40g 자당 처리
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습관적인 식단 외에 물에 담긴 순수한 자당
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실험적: 80g 자당 섭취
1주일 동안 습관적인 식단에 80g 자당 처리
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습관적인 식단 외에 물에 담긴 순수한 자당
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실험적: 120g 자당 섭취
1주일 동안 습관적인 식단에 설탕 120g 처리
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습관적인 식단 외에 물에 담긴 순수한 자당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 1주 개입 후 혈압 변화
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수축기 및 이완기 혈압 측정
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1주 개입 후 혈압 변화
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대사체
기간: 1주일 개입 후 요로 대사체의 변화
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소변 샘플의 대사체 프로파일링, 소변에서 약 5000개의 대사체 강도 프로파일 획득
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1주일 개입 후 요로 대사체의 변화
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체성분
기간: 1주일 개입 후 체질량 지수의 변화
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체질량 지수 측정
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1주일 개입 후 체질량 지수의 변화
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체성분
기간: 1주일 개입 후 체지방 비율의 변화
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체지방률 측정
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1주일 개입 후 체지방 비율의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 일기 분석
기간: 주 개입 후식이 섭취량의 변화
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3일간의 음식 일지에서 에너지, 다량 및 미량 영양소 섭취량 측정
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주 개입 후식이 섭취량의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Lodge, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15738
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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대사 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음