Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus szacharózbevitel, egészségjelzők és biomarkerek azonosítása

2020. július 21. frissítette: John Lodge, Northumbria University

A szacharóz által kiváltott metabolikus adaptáció és a krónikus szacharózbevitel biomarkereinek vizsgálata emberekben multi-omikus megközelítéssel

Mivel a szabad cukorbevitel aggodalomra ad okot a lakosság körében, egy új biomarker felfedezése és validálása lehetővé teszi a szacharózbevitel következetesebb mérését. Ezen túlmenően, egy multi-omikus megközelítést alkalmazva a kutatók azonosítani fogják a metabolikus zavarokat a metabolomban és a proteomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlzott szabad cukorbevitel aggodalomra ad okot a lakosság körében, mivel a bevitel súlygyarapodással és szív- és érrendszeri betegségekkel jár együtt. Az átlagos bevitel több mint kétszerese a teljes energiabevitelnek a Táplálkozási Tudományos Tanácsadó Bizottság által javasolt 5%-ának, de a bevitelt olyan megfigyelési intézkedésekből számítják ki, amelyek nem érzékenyek, és egy új biomarker felfedezése és validálása biológiai folyadékokból többletet tesz lehetővé. konkrét mérés és a bevitel:betegség összefüggések jobb megértése. Ezenkívül a szacharózbevitel biokémiájának megértése lehetővé teszi a károsodások előfordulásának és az alternatív metabolikus útvonalak, valamint a krónikus szacharózexpozíció során fellépő új fehérjekárosodások azonosítását.

Ennek a tanulmánynak a célja a krónikus szacharózfogyasztás biomarkerének azonosítása metabolitprofilozó technológia segítségével. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatból áll, amelyben a résztvevőknek minden nap szacharózt (0-120 g/nap) kell fogyasztaniuk 7 napon keresztül, és biofluidmintákat (vizelet- és vérmintát) kell biztosítaniuk a vizsgálat megkezdése előtt, a folyamat során. és a beavatkozást követően; amely metabolikus elemzésen megy keresztül. Ezenkívül a résztvevők antropometriájukat és táplálékfelvételüket a vizsgálat során figyelemmel kísérik. A biomarkert az étrendi információk alapján is validálják, és korrelálják az egészségügyi és a szacharóz okozta károsodás mutatóival. A kutatók a beavatkozás során a krónikus szacharózbevitel megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát is figyelemmel kísérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-64 éves kor, egészséges diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri problémák, nem fogyaszt cukrot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
jármű csak egy hétig
tiszta szacharóz vízben a szokásos étrend mellett
Kísérleti: 40 g szacharóz bevétele
40 g szacharóz kezelés a szokásos étrend mellett egy hétig
tiszta szacharóz vízben a szokásos étrend mellett
Kísérleti: 80 g szacharóz bevétele
80 g szacharóz kezelés a szokásos étrend mellett egy hétig
tiszta szacharóz vízben a szokásos étrend mellett
Kísérleti: 120 g szacharóz bevétele
120 g szacharóz kezelés a szokásos étrend mellett egy hétig
tiszta szacharóz vízben a szokásos étrend mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: vérnyomásváltozás egy hetes beavatkozást követően
Szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése
vérnyomásváltozás egy hetes beavatkozást követően
Metabolom
Időkeret: a vizelet metabolómának változása egy hetes beavatkozást követően
A vizeletminták metabolitprofiljának meghatározása, körülbelül 5000 metabolit intenzitású profil elérése a vizeletben
a vizelet metabolómának változása egy hetes beavatkozást követően
Test felépítés
Időkeret: a testtömeg-index változása egyhetes beavatkozást követően
testtömeg-index mérése
a testtömeg-index változása egyhetes beavatkozást követően
Test felépítés
Időkeret: a testzsír százalékos változása egy hetes beavatkozást követően
százalékos testzsír mérése
a testzsír százalékos változása egy hetes beavatkozást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
étkezési napló elemzése
Időkeret: az étrendi bevitel változása a heti beavatkozást követően
energia-, makro- és mikrotápanyag bevitel mérése 3 napos étkezési naplókból
az étrendi bevitel változása a heti beavatkozást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Lodge, PhD, Northumbria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15738

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel