Chronische sucrose-inname, markers van gezondheid en identificatie van biomarkers
Onderzoek naar sucrose-geïnduceerde metabole aanpassing en biomarkers van chronische sucrose-inname bij mensen met behulp van een multi-omische benadering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige inname van vrije suiker baart het grote publiek zorgen, aangezien inname in verband is gebracht met gewichtstoename en hart- en vaatziekten. De gemiddelde inname is meer dan het dubbele van de 5% van de totale energie-inname die wordt aanbevolen door de Science Advisory Committee on Nutrition, maar de inname wordt berekend op basis van waarnemingsmetingen die niet gevoelig zijn en ontdekking en validatie van een nieuwe biomarker uit biologische vloeistoffen kan meer specifieke meting en een beter begrip van inname:ziekte relaties. Bovendien zal het begrijpen van de biochemie van de inname van sucrose de identificatie mogelijk maken van het optreden van schade en alternatieve metabolische routes, evenals nieuwe eiwitschade die optreedt bij chronische blootstelling aan sucrose.
Deze studie heeft tot doel een biomarker van chronische sucroseconsumptie te identificeren met behulp van metabolietprofileringstechnologie. De studie zal bestaan uit een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie, waarbij deelnemers gedurende 7 dagen elke dag een hoeveelheid sucrose (0-120g/d) moeten consumeren en biovloeistofmonsters (urine en bloed) moeten verstrekken vóór de start, tijdens en na de ingreep; die metabolische analyse zal ondergaan. Bovendien zullen de antropometrie en de inname via de voeding van de deelnemers tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. De biomarker zal ook worden gevalideerd aan de hand van de voedingsinformatie en worden gecorreleerd met gezondheidsindicatoren en door sucrose veroorzaakte schade. De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van chronische sucrose-inname tijdens de interventie monitoren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-64, gezonde diagnose
Uitsluitingscriteria:
- gastro-intestinale problemen, consumeert geen suiker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle
voertuig slechts voor een week
|
pure sucrose in water naast het gewone dieet
|
|
Experimenteel: 40 g sucrose inname
Behandeling met 40 g sucrose bovenop het gebruikelijke dieet gedurende één week
|
pure sucrose in water naast het gewone dieet
|
|
Experimenteel: 80 g sucrose inname
Behandeling met sucrose van 80 g bovenop het gebruikelijke dieet gedurende één week
|
pure sucrose in water naast het gewone dieet
|
|
Experimenteel: 120 g sucrose inname
Behandeling met 120 g sucrose bovenop het gebruikelijke dieet gedurende een week
|
pure sucrose in water naast het gewone dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: verandering in bloeddruk na interventie van een week
|
Meting van de systolische en diastolische bloeddruk
|
verandering in bloeddruk na interventie van een week
|
|
Metaboloom
Tijdsspanne: verandering in het urinaire metaboloom na een interventie van een week
|
Metabolietprofilering van urinemonsters, waarbij een profiel van ongeveer 5000 metabolietintensiteiten in de urine wordt verkregen
|
verandering in het urinaire metaboloom na een interventie van een week
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering in body mass index na interventie van een week
|
meting van de body mass index
|
verandering in body mass index na interventie van een week
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering in het percentage lichaamsvet na een interventie van een week
|
meting van het percentage lichaamsvet
|
verandering in het percentage lichaamsvet na een interventie van een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van voedingsdagboeken
Tijdsspanne: verandering in de inname via de voeding na de weekinterventie
|
meting van de inname van energie, macro- en micronutriënten uit 3-daagse voedingsdagboeken
|
verandering in de inname via de voeding na de weekinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Lodge, PhD, Northumbria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .