Ingestão Crônica de Sacarose, Marcadores de Saúde e Identificação de Biomarcadores
Investigação da Adaptação Metabólica Induzida por Sacarose e Biomarcadores da Ingestão Crônica de Sacarose em Humanos Usando uma Abordagem Multiômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão excessiva de açúcar livre é motivo de preocupação entre o público em geral, pois a ingestão tem sido associada ao ganho de peso e a doenças cardiovasculares. A ingestão média é mais do que o dobro dos 5% da ingestão total de energia recomendada pelo Science Advisory Committee on Nutrition, mas a ingestão é calculada a partir de medidas observacionais que carecem de sensibilidade e a descoberta e validação de um novo biomarcador de fluidos biológicos pode permitir mais medição específica e uma melhor compreensão das relações ingestão:doença. Além disso, entender a bioquímica da ingestão de sacarose permitirá a identificação da ocorrência de danos e vias metabólicas alternativas, bem como novos danos às proteínas que ocorrem com a exposição crônica à sacarose.
Este estudo tem como objetivo identificar um biomarcador do consumo crônico de sacarose usando a tecnologia de perfis de metabólitos. O estudo será composto por um ensaio de intervenção controlado randomizado, no qual os participantes serão solicitados a consumir uma quantidade de sacarose (0-120g/d) todos os dias durante 7 dias e fornecer amostras de biofluido (urina e sangue) antes do início, durante e após a intervenção; que passarão por análise metabólica. Além disso, os participantes terão seus dados antropométricos e ingestão alimentar monitorados ao longo do estudo. O biomarcador também será validado contra a informação dietética e correlacionado com índices de saúde e danos induzidos pela sacarose. Os investigadores também monitorarão a viabilidade e aceitabilidade da ingestão crônica de sacarose durante a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-64, diagnóstico saudável
Critério de exclusão:
- problemas gastrointestinais, não consome açúcar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: ao controle
veículo apenas por uma semana
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sacarose pura em água, além da dieta habitual
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Experimental: Ingestão de 40g de sacarose
Tratamento de 40g de sacarose em cima da dieta habitual por uma semana
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sacarose pura em água, além da dieta habitual
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Experimental: Ingestão de 80g de sacarose
Tratamento de 80g de sacarose em cima da dieta habitual por uma semana
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sacarose pura em água, além da dieta habitual
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Experimental: 120g ingestão de sacarose
Tratamento de 120g de sacarose em cima da dieta habitual por uma semana
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sacarose pura em água, além da dieta habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: alteração na pressão arterial após uma semana de intervenção
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Medição da pressão arterial sistólica e diastólica
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alteração na pressão arterial após uma semana de intervenção
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Metaboloma
Prazo: alteração no metaboloma urinário após uma semana de intervenção
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Perfil de metabólitos de amostras de urina, obtendo um perfil de aproximadamente 5.000 intensidades de metabólitos na urina
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alteração no metaboloma urinário após uma semana de intervenção
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Composição do corpo
Prazo: mudança no índice de massa corporal após uma semana de intervenção
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medição do índice de massa corporal
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mudança no índice de massa corporal após uma semana de intervenção
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Composição do corpo
Prazo: mudança na porcentagem de gordura corporal após uma semana de intervenção
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medição da porcentagem de gordura corporal
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mudança na porcentagem de gordura corporal após uma semana de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise do diário alimentar
Prazo: mudança na ingestão alimentar após a semana de intervenção
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medição da ingestão de energia, macro e micronutrientes a partir de diários alimentares de 3 dias
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mudança na ingestão alimentar após a semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Lodge, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15738
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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