Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroniskt sackarosintag, hälsomarkörer och identifiering av biomarkörer

21 juli 2020 uppdaterad av: John Lodge, Northumbria University

Undersökning av sackaros-inducerad metabolisk anpassning och biomarkörer för kroniskt sackarosintag hos människor med hjälp av en multiomisk metod

Eftersom fritt sockerintag visar sig vara ett problem för allmänheten, kommer upptäckten och valideringen av en ny biomarkör att möjliggöra mer konsekvent mätning av sackarosintaget. Vidare, med hjälp av ett multiomiskt tillvägagångssätt, kommer forskarna att identifiera metaboliska störningar i metabolomen och proteomen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överdrivet fritt sockerintag är ett problem inom allmänheten, eftersom intag har associerats med viktökning och hjärt-kärlsjukdomar. Det genomsnittliga intaget är över det dubbla av de 5 % av det totala energiintaget som rekommenderas av Science Advisory Committee on Nutrition, men intaget beräknas utifrån observationsmått som saknar känslighet och upptäckt och validering av en ny biomarkör från biologiska vätskor kan möjliggöra mer specifik mätning och en bättre förståelse av samband mellan intag:sjukdom. Dessutom kommer förståelse av biokemin av sackarosintag att möjliggöra identifiering av skador och alternativa metaboliska vägar, såväl som nya proteinskador som uppstår vid kronisk sackarosexponering.

Denna studie syftar till att identifiera en biomarkör för kronisk sackaroskonsumtion med hjälp av metabolitprofileringsteknik. Studien kommer att bestå av en randomiserad kontrollerad interventionsstudie, där deltagarna kommer att behöva konsumera en mängd sackaros (0-120 g/d) varje dag i 7 dagar och tillhandahålla biovätskeprover (urin och blod) före initieringen, under och efter ingripandet; som kommer att genomgå metabolisk analys. Dessutom kommer deltagarna att övervaka sin antropometri och kostintag under hela studien. Biomarkören kommer också att valideras mot kostinformationen och korreleras med hälsoindex och sackarosinducerade skador. Utredarna kommer också att övervaka genomförbarheten och acceptansen av kroniskt sackarosintag under interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 7ST
        • Northumberland Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19-64, frisk diagnos

Exklusions kriterier:

  • gastrointestinala problem, konsumerar inte socker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
fordon endast i en vecka
ren sackaros i vatten utöver vanlig kost
Experimentell: 40g sackaros intag
40g sackarosbehandling utöver vanlig diet i en vecka
ren sackaros i vatten utöver vanlig kost
Experimentell: 80g sackaros intag
80g sackarosbehandling utöver vanlig diet i en vecka
ren sackaros i vatten utöver vanlig kost
Experimentell: 120g sackaros intag
120g sackarosbehandling utöver vanlig diet i en vecka
ren sackaros i vatten utöver vanlig kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: förändring i blodtryck efter en veckas ingrepp
Mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck
förändring i blodtryck efter en veckas ingrepp
Metabolom
Tidsram: förändring i urinmetabolomen efter en veckas intervention
Metabolitprofilering av urinprov, erhåller en profil på cirka 5000 metabolitintensiteter i urin
förändring i urinmetabolomen efter en veckas intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: förändring i kroppsmassaindex efter en veckas intervention
mätning av body mass index
förändring i kroppsmassaindex efter en veckas intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: förändring i procent kroppsfett efter en veckas intervention
mätning av procent kroppsfett
förändring i procent kroppsfett efter en veckas intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
matdagboksanalys
Tidsram: förändring i kostintaget efter veckans intervention
mätning av energi-, makro- och mikronäringsintag från 3-dagars matdagböcker
förändring i kostintaget efter veckans intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Lodge, PhD, Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15738

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera