Ingesta Crónica de Sacarosa, Marcadores de Salud e Identificación de Biomarcadores
Investigación de la adaptación metabólica inducida por sacarosa y biomarcadores de la ingesta crónica de sacarosa en humanos mediante un enfoque multiómico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ingesta excesiva de azúcar libre es motivo de preocupación para el público en general, ya que la ingesta se ha asociado con el aumento de peso y las enfermedades cardiovasculares. Las ingestas promedio son más del doble del 5% de la ingesta total de energía que recomienda el Comité Asesor Científico sobre Nutrición, pero las ingestas se calculan a partir de medidas de observación que carecen de sensibilidad y el descubrimiento y la validación de un nuevo biomarcador de fluidos biológicos puede permitir más medición específica y una mejor comprensión de las relaciones ingesta:enfermedad. Además, la comprensión de la bioquímica de la ingesta de sacarosa permitirá la identificación de la aparición de daños y vías metabólicas alternativas, así como nuevos daños a las proteínas que se producen con la exposición crónica a la sacarosa.
Este estudio tiene como objetivo identificar un biomarcador del consumo crónico de sacarosa utilizando tecnología de perfilado de metabolitos. El estudio estará compuesto por un ensayo de intervención controlado aleatorizado, en el que se requerirá que los participantes consuman una cantidad de sacarosa (0-120 g/d) todos los días durante 7 días y proporcionen muestras de biofluidos (orina y sangre) antes del inicio, durante y después de la intervención; que se someterá a un análisis metabólico. Además, se controlará la antropometría y la ingesta dietética de los participantes durante todo el estudio. El biomarcador también se validará con la información dietética y se correlacionará con índices de salud y daño inducido por sacarosa. Los investigadores también controlarán la viabilidad y aceptabilidad de la ingesta crónica de sacarosa durante la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-64, diagnóstico saludable
Criterio de exclusión:
- problemas gastrointestinales, no consume azúcar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
vehiculo solo por una semana
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sacarosa pura en agua además de la dieta habitual
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Experimental: Ingestión de 40 g de sacarosa
Tratamiento de 40g de sacarosa además de la dieta habitual durante una semana
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sacarosa pura en agua además de la dieta habitual
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Experimental: Ingestión de 80 g de sacarosa
Tratamiento de 80g de sacarosa además de la dieta habitual durante una semana
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sacarosa pura en agua además de la dieta habitual
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Experimental: Ingestión de 120 g de sacarosa
Tratamiento de 120g de sacarosa además de la dieta habitual durante una semana
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sacarosa pura en agua además de la dieta habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cambio en la presión arterial después de una semana de intervención
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Medición de la presión arterial sistólica y diastólica
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cambio en la presión arterial después de una semana de intervención
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Metaboloma
Periodo de tiempo: cambio en el metaboloma urinario después de una semana de intervención
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Perfilado de metabolitos de muestras de orina, obteniendo un perfil de aproximadamente 5000 intensidades de metabolitos en orina
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cambio en el metaboloma urinario después de una semana de intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio en el índice de masa corporal después de una semana de intervención
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medición del índice de masa corporal
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cambio en el índice de masa corporal después de una semana de intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio en el porcentaje de grasa corporal después de una semana de intervención
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medición del porcentaje de grasa corporal
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cambio en el porcentaje de grasa corporal después de una semana de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis diario de alimentos
Periodo de tiempo: cambio en la ingesta dietética después de la semana de intervención
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medición de la ingesta de energía, macro y micronutrientes a partir de diarios de alimentos de 3 días
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cambio en la ingesta dietética después de la semana de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Lodge, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15738
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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