Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk sukroseinntak, helsemarkører og biomarkøridentifikasjon

21. juli 2020 oppdatert av: John Lodge, Northumbria University

Undersøkelse av sukrose-indusert metabolsk tilpasning og biomarkører for kronisk sukroseinntak hos mennesker ved bruk av en multi-omisk tilnærming

Med gratis sukkerinntak som viser seg å være en bekymring for allmennheten, vil oppdagelse og validering av en ny biomarkør tillate mer konsekvent måling av sukroseinntak. Videre, ved å bruke en multiomisk tilnærming, vil etterforskerne identifisere metabolske forstyrrelser til metabolomet og proteomet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overdreven fritt sukkerinntak er bekymringsfullt i allmennheten, siden inntak har vært assosiert med vektøkning og hjerte- og karsykdommer. Gjennomsnittlig inntak er over det dobbelte av de 5 % av det totale energiinntaket som er anbefalt av Science Advisory Committee on Nutrition, men inntaket er beregnet ut fra observasjonsmålinger som mangler sensitivitet og oppdagelse og validering av en ny biomarkør fra biologiske væsker kan tillate mer spesifikk måling og en bedre forståelse av inntak:sykdom forhold. Videre vil forståelse av biokjemien til sukroseinntak tillate identifisering av skadeforekomst og alternative metabolske veier, samt nye proteinskader som oppstår ved kronisk sukroseeksponering.

Denne studien tar sikte på å identifisere en biomarkør for kronisk sukroseforbruk ved bruk av metabolittprofileringsteknologi. Studien vil bestå av en randomisert kontrollert intervensjonsstudie, der deltakerne vil bli pålagt å innta en mengde sukrose (0-120 g/d) hver dag i 7 dager og gi biovæskeprøver (urin og blod) før oppstart, i løpet av og etter intervensjonen; som vil gjennomgå metabolsk analyse. Videre vil deltakerne få overvåket antropometri og kostholdsinntak gjennom hele studien. Biomarkøren vil også bli validert mot kostholdsinformasjonen og korrelert med helseindekser og sukroseindusert skade. Etterforskerne vil også overvåke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kronisk sukroseinntak under intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 7ST
        • Northumberland Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19-64, frisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinale problemer, spiser ikke sukker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
kjøretøy kun i en uke
Kosttilskudd: sukrose
ren sukrose i vann i tillegg til vanlig diett
Eksperimentell: 40 g sukrose inntak
40g sukrosebehandling på toppen av vanlig diett i en uke
Kosttilskudd: sukrose
ren sukrose i vann i tillegg til vanlig diett
Eksperimentell: 80 g sukrose inntak
80g sukrosebehandling på toppen av vanlig diett i en uke
Kosttilskudd: sukrose
ren sukrose i vann i tillegg til vanlig diett
Eksperimentell: 120 g sukrose inntak
120g sukrosebehandling på toppen av vanlig diett i en uke
Kosttilskudd: sukrose
ren sukrose i vann i tillegg til vanlig diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: endring i blodtrykk etter en ukes intervensjon
Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk
endring i blodtrykk etter en ukes intervensjon
Metabolom
Tidsramme: endring i urinmetabolomet etter en ukes intervensjon
Metabolittprofilering av urinprøver, oppnår en profil på omtrent 5000 metabolittintensiteter i urin
endring i urinmetabolomet etter en ukes intervensjon
Kroppssammensetning
Tidsramme: endring i kroppsmasseindeks etter en ukes intervensjon
måling av kroppsmasseindeks
endring i kroppsmasseindeks etter en ukes intervensjon
Kroppssammensetning
Tidsramme: endring i prosent kroppsfett etter en ukes intervensjon
måling av prosent kroppsfett
endring i prosent kroppsfett etter en ukes intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
matdagbokanalyse
Tidsramme: endring i kostinntaket etter ukens intervensjon
måling av energi-, makro- og mikronæringsinntak fra 3-dagers matdagbøker
endring i kostinntaket etter ukens intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Lodge, PhD, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15738

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk forstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere