Assunzione cronica di saccarosio, marcatori di salute e identificazione di biomarcatori
Indagine sull'adattamento metabolico indotto dal saccarosio e sui biomarcatori dell'assunzione cronica di saccarosio negli esseri umani utilizzando un approccio multi-omico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eccessiva assunzione di zucchero libero è motivo di preoccupazione per il pubblico in generale, poiché l'assunzione è stata associata all'aumento di peso e alle malattie cardiovascolari. Le assunzioni medie sono oltre il doppio del 5% dell'apporto energetico totale raccomandato dal Comitato consultivo scientifico sulla nutrizione, ma le assunzioni sono calcolate da misurazioni osservative che mancano di sensibilità e la scoperta e la convalida di un nuovo biomarcatore dai fluidi biologici può consentire più misurazione specifica e una migliore comprensione delle relazioni tra assunzione e malattia. Inoltre, la comprensione della biochimica dell'assunzione di saccarosio consentirà l'identificazione dell'occorrenza del danno e delle vie metaboliche alternative, nonché del nuovo danno proteico che si verifica con l'esposizione cronica al saccarosio.
Questo studio mira a identificare un biomarcatore del consumo cronico di saccarosio utilizzando la tecnologia di profilazione dei metaboliti. Lo studio sarà composto da uno studio di intervento controllato randomizzato, in cui ai partecipanti sarà richiesto di consumare una quantità di saccarosio (0-120 g/giorno) ogni giorno per 7 giorni e fornire campioni di biofluidi (urina e sangue) prima dell'inizio, durante e dopo l'intervento; che sarà sottoposto ad analisi metabolica. Inoltre, i partecipanti monitoreranno la loro antropometria e l'assunzione dietetica durante lo studio. Il biomarcatore sarà anche convalidato rispetto alle informazioni dietetiche e correlato con indici di salute e danno indotto dal saccarosio. Gli investigatori monitoreranno anche la fattibilità e l'accettabilità dell'assunzione cronica di saccarosio durante l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-64, diagnosi sana
Criteri di esclusione:
- problemi gastrointestinali, non consuma zucchero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: controllo
veicolo solo per una settimana
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saccarosio puro in acqua in aggiunta alla dieta abituale
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Sperimentale: Ingestione di 40 g di saccarosio
40 g di trattamento con saccarosio in aggiunta alla dieta abituale per una settimana
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saccarosio puro in acqua in aggiunta alla dieta abituale
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Sperimentale: Ingestione di 80 g di saccarosio
80 g di trattamento con saccarosio in aggiunta alla dieta abituale per una settimana
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saccarosio puro in acqua in aggiunta alla dieta abituale
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Sperimentale: Ingestione di 120 g di saccarosio
120 g di trattamento con saccarosio in aggiunta alla dieta abituale per una settimana
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saccarosio puro in acqua in aggiunta alla dieta abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione della pressione sanguigna dopo un intervento di una settimana
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
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variazione della pressione sanguigna dopo un intervento di una settimana
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Metaboloma
Lasso di tempo: cambiamento nel metaboloma urinario dopo un intervento di una settimana
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Profilazione dei metaboliti dei campioni di urina, ottenendo un profilo di circa 5000 intensità di metaboliti nelle urine
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cambiamento nel metaboloma urinario dopo un intervento di una settimana
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Composizione corporea
Lasso di tempo: variazione dell'indice di massa corporea dopo un intervento di una settimana
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misurazione dell'indice di massa corporea
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variazione dell'indice di massa corporea dopo un intervento di una settimana
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Composizione corporea
Lasso di tempo: variazione della percentuale di grasso corporeo dopo un intervento di una settimana
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misurazione della percentuale di grasso corporeo
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variazione della percentuale di grasso corporeo dopo un intervento di una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi del diario alimentare
Lasso di tempo: cambiamento nell'assunzione dietetica dopo l'intervento della settimana
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misurazione dell'apporto energetico, di macro e micronutrienti dai diari alimentari di 3 giorni
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cambiamento nell'assunzione dietetica dopo l'intervento della settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Lodge, PhD, Northumbria University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15738
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