Apport chronique de saccharose, marqueurs de santé et identification de biomarqueurs
Étude de l'adaptation métabolique induite par le saccharose et des biomarqueurs de l'apport chronique de saccharose chez l'homme à l'aide d'une approche multi-omique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation excessive de sucre libre est préoccupante pour le grand public, car les apports ont été associés à la prise de poids et aux maladies cardiovasculaires. Les apports moyens sont plus du double des 5 % de l'apport énergétique total recommandés par le Comité consultatif scientifique sur la nutrition, mais les apports sont calculés à partir de mesures d'observation qui manquent de sensibilité et la découverte et la validation d'un nouveau biomarqueur à partir de fluides biologiques peuvent permettre plus mesure spécifique et une meilleure compréhension des relations apport:maladie. De plus, la compréhension de la biochimie de l'apport de saccharose permettra d'identifier l'occurrence des dommages et les voies métaboliques alternatives, ainsi que les nouveaux dommages protéiques qui se produisent lors d'une exposition chronique au saccharose.
Cette étude vise à identifier un biomarqueur de la consommation chronique de saccharose à l'aide de la technologie de profilage des métabolites. L'étude sera composée d'un essai d'intervention contrôlé randomisé, dans lequel les participants devront consommer une quantité de saccharose (0-120g/j) tous les jours pendant 7 jours et fournir des échantillons de biofluide (urine et sang) avant l'initiation, pendant et suite à l'intervention ; qui subira une analyse métabolique. De plus, les participants verront leur anthropométrie et leur apport alimentaire surveillés tout au long de l'étude. Le biomarqueur sera également validé par rapport aux informations diététiques et corrélé avec les indices de santé et les dommages induits par le saccharose. Les enquêteurs surveilleront également la faisabilité et l'acceptabilité de l'apport chronique de saccharose au cours de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19-64 ans, diagnostic sain
Critère d'exclusion:
- problèmes gastro-intestinaux, ne consomme pas de sucre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle
véhicule seulement pour une semaine
|
saccharose pur dans l'eau en plus de l'alimentation habituelle
|
|
Expérimental: Ingestion de 40g de saccharose
Traitement de 40 g de saccharose en plus de l'alimentation habituelle pendant une semaine
|
saccharose pur dans l'eau en plus de l'alimentation habituelle
|
|
Expérimental: Ingestion de 80g de saccharose
Traitement de 80 g de saccharose en plus de l'alimentation habituelle pendant une semaine
|
saccharose pur dans l'eau en plus de l'alimentation habituelle
|
|
Expérimental: Ingestion de 120g de saccharose
Traitement de 120 g de saccharose en plus de l'alimentation habituelle pendant une semaine
|
saccharose pur dans l'eau en plus de l'alimentation habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: modification de la tension artérielle après une semaine d'intervention
|
Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique
|
modification de la tension artérielle après une semaine d'intervention
|
|
Métabolome
Délai: modification du métabolome urinaire après une semaine d'intervention
|
Profilage des métabolites d'échantillons d'urine, obtention d'un profil d'environ 5000 intensités de métabolites dans l'urine
|
modification du métabolome urinaire après une semaine d'intervention
|
|
La composition corporelle
Délai: changement de l'indice de masse corporelle après une semaine d'intervention
|
mesure de l'indice de masse corporelle
|
changement de l'indice de masse corporelle après une semaine d'intervention
|
|
La composition corporelle
Délai: changement du pourcentage de graisse corporelle après une semaine d'intervention
|
mesure du pourcentage de graisse corporelle
|
changement du pourcentage de graisse corporelle après une semaine d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse du journal alimentaire
Délai: modification de l'apport alimentaire après la semaine d'intervention
|
mesure des apports énergétiques, macro et micronutriments à partir de journaux alimentaires de 3 jours
|
modification de l'apport alimentaire après la semaine d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Lodge, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15738
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .