Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk saccharoseindtag, sundhedsmarkører og biomarkøridentifikation

21. juli 2020 opdateret af: John Lodge, Northumbria University

Undersøgelse af saccharose-induceret metabolisk tilpasning og biomarkører for kronisk saccharoseindtag hos mennesker ved hjælp af en multi-omisk tilgang

Da frit sukkerindtag viser sig at være et problem i den brede offentlighed, vil opdagelse og validering af en ny biomarkør muliggøre mere konsekvent måling af saccharoseindtag. Ved at bruge en multi-omisk tilgang vil efterforskerne endvidere identificere metaboliske forstyrrelser til metabolomet og proteomet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdreven frit sukkerindtag giver anledning til bekymring i den brede offentlighed, da indtag har været forbundet med vægtøgning og hjerte-kar-sygdomme. Det gennemsnitlige indtag er over det dobbelte af de 5 % af det samlede energiindtag, der anbefales af Science Advisory Committee on Nutrition, men indtag er beregnet ud fra observationsmålinger, der mangler følsomhed, og opdagelse og validering af en ny biomarkør fra biologiske væsker kan give mulighed for mere specifik måling og en bedre forståelse af indtag:sygdomsforhold. Ydermere vil forståelsen af ​​biokemien af ​​saccharoseindtag muliggøre identifikation af skadeforekomst og alternative metaboliske veje, såvel som nye proteinskader, der opstår ved kronisk saccharoseeksponering.

Denne undersøgelse har til formål at identificere en biomarkør for kronisk saccharoseforbrug ved hjælp af metabolitprofileringsteknologi. Undersøgelsen vil være sammensat af et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg, hvor deltagerne skal indtage en mængde saccharose (0-120 g/d) hver dag i 7 dage og give biovæskeprøver (urin og blod) før påbegyndelsen, under og efter interventionen; som vil gennemgå metabolisk analyse. Desuden vil deltagerne få monitoreret deres antropometri og kostindtag gennem hele undersøgelsen. Biomarkøren vil også blive valideret mod kostinformationen og korreleret med sundhedsindekser og saccharose-inducerede skader. Efterforskerne vil også overvåge gennemførligheden og acceptablen af ​​kronisk saccharoseindtagelse under interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-64, rask diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • mave-tarmproblemer, indtager ikke sukker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
køretøj kun i en uge
Kosttilskud: saccharose
ren saccharose i vand foruden sædvanlig kost
Eksperimentel: 40 g saccharose indtagelse
40g saccharosebehandling oven i sædvanlig diæt i en uge
Kosttilskud: saccharose
ren saccharose i vand foruden sædvanlig kost
Eksperimentel: 80 g saccharose indtagelse
80g saccharosebehandling oven på sædvanlig diæt i en uge
Kosttilskud: saccharose
ren saccharose i vand foruden sædvanlig kost
Eksperimentel: 120 g saccharose indtagelse
120g saccharosebehandling oven i sædvanlig diæt i en uge
Kosttilskud: saccharose
ren saccharose i vand foruden sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: ændring i blodtryk efter en uges intervention
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
ændring i blodtryk efter en uges intervention
Metabolom
Tidsramme: ændring i urinmetabolomet efter en uges intervention
Metabolitprofilering af urinprøver, opnåelse af en profil på ca. 5000 metabolitintensiteter i urin
ændring i urinmetabolomet efter en uges intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: ændring i kropsmasseindeks efter en uges intervention
måling af body mass index
ændring i kropsmasseindeks efter en uges intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: ændring i kropsfedtprocent efter en uges intervention
måling af kropsfedtprocent
ændring i kropsfedtprocent efter en uges intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maddagbogsanalyse
Tidsramme: ændring i kostindtaget efter ugens intervention
måling af energi-, makro- og mikronæringsstofindtag fra 3-dages maddagbøger
ændring i kostindtaget efter ugens intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Lodge, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner