プライマリケアにおける体重コミュニケーションを増やすための患者主導型アプローチのランダム化対照パイロット研究
2021年4月13日 更新者：Drexel University
この研究は、プライマリケアの予約時に患者が開始する体重に関する議論の促進に焦点を当てた、プライマリケアの待合室での短いパンフレットの使用の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
肥満は慢性かつ複雑な病気であり、多くの国家機関や専門機関がプライマリケアで頻繁に話し合うことを推奨しています。
しかし、プライマリケアにおける体重関連のコミュニケーションの割合は最適とは言えません。
患者と医師が体重についてコミュニケーションする場合（体重に関する会話の質問、評価、アドバイス、同意、および/または援助の 5 つの項目のいずれかの使用と定義されます）、患者は食習慣を改善し、体重に対するモチベーションを示す可能性が高くなります。医師と体重に関するコミュニケーションを取らない患者と比較して、健康行動が変化し、減量治療を試み、より多くの体重が減少します。
介入により、プライマリケアにおける体重に関するコミュニケーションの割合を増やすことが試みられてきました。
しかし、それらは医師のみに焦点を当てており、中程度の効果しか得ていません。
提案されている患者関連の障壁に対する患者への介入は、プライマリケアにおける体重関連のコミュニケーション率を向上させる鍵となる可能性があります。
予約前の待合室は、あまり活用されていない介入環境です。
これまでの待合室での介入は、患者と医師の間の健康コミュニケーションの向上に有望な結果を示しています。
しかし、これまで体重に関連したコミュニケーションに焦点を当てた研究はありませんでした。
したがって、この研究は、体重コミュニケーションに対する患者関連の障壁を対象として、待合室で配布される体験型パンフレットの実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19127
- Drexel University Family Medicine Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家庭医の診察を受ける際に提示する
- 英語を話し、読むことができることを示す
- 形状が測定値で 5 以上であることを示します (Stunkard、Sørensen、および Schulsinger、1983)
- 18 歳以上であることを示します
除外基準:
- 妊娠していることを示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
体験パンフレットを受け取る
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簡単な評価質問と、回答に基づいて参加者が医師に質問するための推奨質問を含む体験用パンフレット。
このパンフレットで取り上げられている分野には、体重の状態と体重の影響に関する患者の知識、体重を治療する医師の能力に対する信頼、体重関連の行動の変化段階、体重について話し合う際の安心感などが含まれます。
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介入なし：コントロール
材料不要、いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療受容性アンケート
時間枠：予約直後（介入分娩と同日）
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介入参加者は、治療受容性アンケート（Hunsley、1992）によって測定された受容性を報告した。
これは、参加者にリッカート尺度の応答を使用して受け入れ可能性のいくつかの指標を評価するよう求める 6 項目の尺度です (個々の項目の範囲は 1 ～ 7、1 つの項目は逆スコアリングされます)。
スコアが高いほど許容性が高いことを示し、スコア 21 が許容性のベンチマークです。
全体の範囲は 6 ～ 42 です。
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予約直後（介入分娩と同日）
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プライマリケアの待合室からの募集と介入の実施の可能性
時間枠：データ収集期間中にオフィスで調査スタッフを募集すると、 6か月で20日
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研究フローは研究スタッフによって追跡され、事前に決定されたベンチマークと比較されます。 1) スクリーニングに対して口頭同意を示した患者の割合 (ベンチマーク > 70%)、2) スクリーニング後の適格な参加者の割合 (ベンチマーク >50%)、3) 体重を重視するために参加を拒否した参加者の割合 (ベンチマーク < 20%)、4) 体験パンフレットを完了した参加者の割合 (ベンチマーク >80%)。
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データ収集期間中にオフィスで調査スタッフを募集すると、 6か月で20日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予約時に体重について話された場合
時間枠：予約直後（介入分娩と同日）
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参加者は予定の内容について「はい/いいえ」の質問に回答します
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予約直後（介入分娩と同日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jocelyn Remmert, MS、Drexel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月9日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。