Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie pacientem iniciovaného přístupu ke komunikaci o zvyšování hmotnosti v primární péči

13. dubna 2021 aktualizováno: Drexel University
Tato studie testuje proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost použití stručné brožury v čekárně primární péče zaměřené na podporu diskusí o hmotnosti iniciovaných pacientem při schůzkách primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je chronické a komplexní onemocnění, o kterém mnoho národních a odborných organizací doporučuje často diskutovat v primární péči. Míra komunikace související s hmotností v primární péči však není optimální. Když pacienti a lékaři komunikují o váze (definované jako použití jakéhokoli 5As-ptejte se, hodnotíte, radí, souhlasíte a/nebo asistujete v konverzaci o hmotnosti), pacienti s větší pravděpodobností zlepší stravovací návyky a projeví větší motivaci změnit zdravotní chování, pokusit se o léčbu hubnutím a ztratit větší váhu ve srovnání s pacienty, kteří se svými lékaři nekomunikují o hmotnosti. Intervence se pokusily zvýšit míru komunikace související s hmotností v primární péči. Zaměřily se však pouze na lékaře a přinesly pouze skromnou účinnost. Intervence s pacienty ohledně navrhovaných bariér souvisejících s pacientem může být klíčem ke zlepšení rychlosti komunikace související s hmotností v primární péči. Čekárna před schůzkami je nedostatečně využívané intervenční prostředí. Předchozí intervence v čekárně ukázaly slibné výsledky pro zlepšení komunikace mezi pacienty a lékaři. Žádná předchozí studie se však nezaměřovala na komunikaci související s váhou. Cílem této studie je tedy otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost zážitkové brožury dodané v čekárně zaměřené na překážky komunikace týkající se hmotnosti pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19127
        • Drexel University Family Medicine Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předložte na schůzku v kanceláři rodinného lékařství
  • Uveďte, že umí mluvit a číst anglicky
  • Uveďte, že jejich tvar je > nebo = 5 na míru (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
  • Uveďte, že jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

- Uveďte, že jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Získejte zážitkovou brožuru
Behaviorální: Stručný leták čekárny
Zážitková brožura obsahující krátké hodnotící otázky a doporučené otázky, na které se účastník může zeptat svého lékaře na základě jejich odpovědí. Oblasti zahrnuté v brožuře zahrnují znalosti pacientů o stavu hmotnosti a důsledcích hmotnosti, důvěra ve schopnosti lékařů léčit váhu, fázi změny chování souvisejícího s hmotností a pohodlí při diskuzi o své hmotnosti.
Žádný zásah: Řízení
Žádné materiály, běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Ihned po domluvě (stejný den jako intervenční doručení)
Účastníci intervence uváděli přijatelnost, měřenou dotazníkem o přijatelnosti léčby (Hunsley, 1992). Toto je šestipoložková stupnice, která žádá účastníka, aby ohodnotil několik metrik přijatelnosti pomocí odpovědí Likertovy stupnice (jednotlivé položky se pohybují v rozmezí 1–7, jedna položka je hodnocena obráceně). Vyšší skóre znamená větší přijatelnost, skóre 21 je měřítkem přijatelnosti. Celkový rozsah 6-42.
Ihned po domluvě (stejný den jako intervenční doručení)
Proveditelnost náboru z čekárny primární péče a intervence
Časové okno: Při náboru studijních pracovníků v kanceláři během období sběru dat cca. 20 dní během 6 měsíců
Průběh studie bude sledován studijními pracovníky a porovnáván s předem stanovenými referenčními hodnotami. 1) Procento pacientů, kteří uvádějí slovní souhlas se screeningem (benchmark > 70 %), 2) procento způsobilých účastníků po screeningu (benchmark > 50 %), 3) procento účastníků, kteří se odmítají zúčastnit kvůli zaměření na váhu (benchmark < 20 %), 4) procento účastníků, kteří dokončí zážitkovou brožuru (benchmark > 80 %).
Při náboru studijních pracovníků v kanceláři během období sběru dat cca. 20 dní během 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokud se při schůzce mluvilo o váze
Časové okno: Ihned po domluvě (stejný den jako intervenční doručení)
Účastníci odpovídají na otázky Ano/Ne týkající se obsahu jejich schůzky
Ihned po domluvě (stejný den jako intervenční doručení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1812006829

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručný leták čekárny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit