Um estudo piloto randomizado e controlado de uma abordagem iniciada pelo paciente para aumentar a comunicação de peso na atenção primária
13 de abril de 2021 atualizado por: Drexel University
Este estudo testa a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do uso de um breve panfleto na sala de espera da atenção primária com foco na promoção de discussões relacionadas ao peso iniciadas pelo paciente em consultas de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma doença crônica e complexa que muitas organizações nacionais e profissionais recomendam ser discutida com frequência na atenção primária.
No entanto, as taxas de comunicação relacionadas ao peso na atenção primária são abaixo do ideal.
Quando pacientes e médicos se comunicam sobre peso (definido como o uso de qualquer um dos 5As - pergunte, avalie, aconselhe, concorde e/ou auxilie em uma conversa relacionada ao peso), os pacientes têm maior probabilidade de melhorar os hábitos alimentares, demonstrar mais motivação para mudança de comportamento de saúde, tentativa de tratamento para perda de peso e perda de mais peso em comparação com pacientes que não se envolvem em comunicação relacionada ao peso com seus médicos.
As intervenções tentaram aumentar as taxas de comunicação relacionada ao peso na atenção primária.
No entanto, eles se concentraram apenas nos médicos e produziram apenas uma eficácia modesta.
A intervenção com pacientes nas barreiras propostas relacionadas ao paciente pode ser a chave para melhorar a taxa de comunicação relacionada ao peso na atenção primária.
A sala de espera antes das consultas é um cenário de intervenção subutilizado.
Intervenções anteriores na sala de espera mostraram resultados promissores para aumentar a comunicação em saúde entre pacientes e médicos.
No entanto, nenhum estudo anterior se concentrou na comunicação relacionada ao peso.
Assim, este estudo tem como objetivo testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um panfleto experiencial entregue na sala de espera visando barreiras relacionadas ao paciente para comunicação de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se a uma consulta no Gabinete de Medicina Familiar
- Indique que eles podem falar e ler inglês
- Indique que sua Forma é > ou = 5 na medida (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Indique que tem 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Indicar que está grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Receber panfleto experiencial
|
Um panfleto experimental, incluindo perguntas breves de avaliação e perguntas recomendadas para o participante fazer ao seu médico com base em suas respostas.
As áreas abordadas no panfleto incluem o conhecimento dos pacientes sobre o status do peso e as implicações do peso, confiança nas habilidades dos médicos para tratar o peso, estágio de mudança para comportamentos relacionados ao peso e conforto ao discutir seu peso.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem materiais, cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Imediatamente após a consulta (No mesmo dia da entrega da intervenção)
|
Os participantes da intervenção relataram aceitabilidade, medida pelo Questionário de Aceitabilidade do Tratamento (Hunsley, 1992).
Esta é uma escala de 6 itens que pede ao participante para classificar várias métricas de aceitabilidade com respostas de escala Likert (os itens individuais variam de 1 a 7, um item é pontuado inversamente).
Uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade, uma pontuação de 21 é a referência para aceitabilidade.
Faixa geral de 6-42.
|
Imediatamente após a consulta (No mesmo dia da entrega da intervenção)
|
|
Viabilidade de Recrutamento na Sala de Espera da Atenção Primária e Intervenção
Prazo: Quando a equipe do estudo está recrutando no escritório durante o período de coleta de dados, aprox. 20 dias em 6 meses
|
O fluxo do estudo será rastreado pela equipe do estudo e comparado com benchmarks pré-determinados. 1) Porcentagem de pacientes que indicam consentimento verbal para a triagem (referência >70%), 2) porcentagem de participantes elegíveis após a triagem (referência >50%), 3) porcentagem de participantes que se recusam a participar devido ao foco no peso (referência < 20%), 4) porcentagem de participantes que completam o panfleto experiencial (benchmark >80%).
|
Quando a equipe do estudo está recrutando no escritório durante o período de coleta de dados, aprox. 20 dias em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Se o peso foi falado na consulta
Prazo: Imediatamente após a consulta (No mesmo dia da entrega da intervenção)
|
Os participantes respondem a perguntas Sim/Não sobre o conteúdo de seu compromisso
|
Imediatamente após a consulta (No mesmo dia da entrega da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1812006829
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Breve panfleto de sala de espera
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia