Un estudio piloto aleatorizado y controlado de un enfoque iniciado por el paciente para aumentar la comunicación sobre el peso en la atención primaria
13 de abril de 2021 actualizado por: Drexel University
Este estudio prueba la factibilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del uso de un folleto breve en la sala de espera de atención primaria enfocado en promover discusiones relacionadas con el peso iniciadas por el paciente en las citas de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una enfermedad crónica y compleja que muchas organizaciones nacionales y profesionales recomiendan tratar con frecuencia en la atención primaria.
Sin embargo, las tasas de comunicación relacionada con el peso en la atención primaria son subóptimas.
Cuando los pacientes y los médicos se comunican sobre el peso (definido como el uso de cualquiera de las 5A: preguntar, evaluar, aconsejar, acordar y/o ayudar en una conversación relacionada con el peso), es más probable que los pacientes mejoren sus hábitos dietéticos, demuestren más motivación para cambio de comportamiento de salud, intentar el tratamiento de pérdida de peso y perder más peso en comparación con los pacientes que no se involucran en la comunicación relacionada con el peso con sus médicos.
Las intervenciones han intentado aumentar las tasas de comunicación relacionada con el peso en la atención primaria.
Sin embargo, se han centrado únicamente en los médicos y solo han arrojado una eficacia modesta.
La intervención con los pacientes sobre las barreras propuestas relacionadas con los pacientes puede ser clave para mejorar la tasa de comunicación relacionada con el peso en la atención primaria.
La sala de espera previa a las citas es un entorno de intervención subutilizado.
Las intervenciones previas en la sala de espera han mostrado resultados prometedores para aumentar la comunicación sobre salud entre pacientes y médicos.
Sin embargo, ningún estudio previo se ha centrado en la comunicación relacionada con el peso.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un folleto experiencial entregado en la sala de espera dirigido a las barreras relacionadas con el paciente para la comunicación del peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse para una cita en la Oficina de Medicina Familiar
- Indicar que pueden hablar y leer inglés.
- Indicar que su Forma es > o = 5 en la medida (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Indicar que son mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Indicar que están Embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recibir folleto experiencial
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Un folleto experiencial que incluye breves preguntas de evaluación y preguntas recomendadas para que el participante le pregunte a su médico en función de sus respuestas.
Las áreas cubiertas en el folleto incluyen el conocimiento de los pacientes sobre el estado del peso y las implicaciones del peso, la confianza en la capacidad de los médicos para tratar el peso, la etapa de cambio de los comportamientos relacionados con el peso y la comodidad al hablar sobre su peso.
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Sin intervención: Control
Sin materiales, cuidados habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la intervención)
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Los participantes de la intervención informaron aceptabilidad, medida por el Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento (Hunsley, 1992).
Esta es una escala de 6 ítems que le pide al participante que califique varias métricas de aceptabilidad con respuestas de escala de Likert (los ítems individuales van del 1 al 7, un ítem se califica a la inversa).
Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad, una puntuación de 21 es el punto de referencia para la aceptabilidad.
Rango general de 6-42.
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Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la intervención)
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Factibilidad de Reclutamiento desde Sala de Espera de Atención Primaria y Entrega de Intervención
Periodo de tiempo: Cuando el personal del estudio está reclutando en la oficina durante el período de recopilación de datos, aprox. 20 días durante 6 meses
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El flujo del estudio será rastreado por el personal del estudio y comparado con puntos de referencia predeterminados. 1) Porcentaje de pacientes que indican su consentimiento verbal para el cribado (punto de referencia >70 %), 2) porcentaje de participantes aptos después del cribado (punto de referencia >50 %), 3) porcentaje de participantes que se niegan a participar por centrarse en el peso (punto de referencia < 20%), 4) porcentaje de participantes que completan el folleto experiencial (referencia >80%).
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Cuando el personal del estudio está reclutando en la oficina durante el período de recopilación de datos, aprox. 20 días durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si se habló de peso en la cita
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la intervención)
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Los participantes responden a preguntas de Sí/No sobre el contenido de su cita
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Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1812006829
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .