En randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse af en patientinitieret tilgang til at øge vægtkommunikation i primærpleje
13. april 2021 opdateret af: Drexel University
Denne undersøgelse tester gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af at bruge en kort pjece i primærplejens venteværelse med fokus på at fremme patientinitierede vægtrelaterede diskussioner i primærplejeaftaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en kronisk og kompleks sygdom, som mange nationale og faglige organisationer anbefaler, at de diskuteres hyppigt i den primære sundhedspleje.
Imidlertid er hastigheder af vægtrelateret kommunikation i primærplejen suboptimale.
Når patienter og læger kommunikerer om vægt (defineret som brug af en hvilken som helst 5As-spørg, vurderer, rådgiver, er enig og/eller hjælper med i en vægtrelateret samtale), er patienterne mere tilbøjelige til at forbedre kostvaner, demonstrere mere motivation for sundhedsadfærd ændres, forsøge vægttabsbehandling og tabe sig mere sammenlignet med patienter, der ikke engagerer sig i vægtrelateret kommunikation med deres læger.
Interventioner har forsøgt at øge hastigheden af vægtrelateret kommunikation i primærplejen.
De har dog udelukkende fokuseret på læger og har kun givet beskeden effekt.
Intervention med patienter på foreslåede patientrelaterede barrierer kan være nøglen til at forbedre hastigheden af vægtrelateret kommunikation i primærplejen.
Venterummet forud for aftaler er en underudnyttet interventionsindstilling.
Tidligere venteværelsesinterventioner har vist lovende resultater for at øge sundhedskommunikationen mellem patienter og læger.
Ingen tidligere undersøgelse har dog fokuseret på vægtrelateret kommunikation.
Denne undersøgelse har således til formål at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en oplevelsesmæssig pjece leveret i venteværelset rettet mod patientrelaterede barrierer for vægtkommunikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Møder op til tidsbestilling på Familiemedicinsk Kontor
- Angiv, at de kan tale og læse engelsk
- Angiv, at deres form er > eller = 5 på mål (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Angiv, at de er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Angiv, at de er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtag oplevelsesrig pjece
|
En erfaringsbog med korte vurderingsspørgsmål og anbefalede spørgsmål, som deltageren kan spørge deres læge baseret på deres svar.
Områder dækket i pjecen omfatter patienters viden om vægtstatus og betydning af vægt, tillid til lægers evner til at behandle vægt, ændringsstadium for vægtrelateret adfærd og komfort i at diskutere deres vægt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen materialer, sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter aftale (samme dag som interventionslevering)
|
Interventionsdeltagere rapporterede acceptabilitet, som målt ved Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1992).
Dette er en skala med 6 punkter, der beder deltageren om at bedømme flere acceptabilitetsmålinger med Likert-skalasvar (individuelle emner spænder fra 1-7, et emne er omvendt scoret).
En højere score indikerer større accept, en score på 21 er benchmark for accept.
Samlet rækkevidde på 6-42.
|
Umiddelbart efter aftale (samme dag som interventionslevering)
|
|
Mulighed for rekruttering fra venteværelset i primærplejen og interventionslevering
Tidsramme: Når studiepersonale rekrutterer på kontoret i dataindsamlingsperioden, vil ca. 20 dage over 6 måneder
|
Studieflow vil blive sporet af studiepersonalet og sammenlignet med forudbestemte benchmarks. 1) Procentdel af patienter, der angiver verbalt samtykke til screening (benchmark >70%), 2) procentdel af berettigede deltagere efter screening (benchmark >50%), 3) procentdel af deltagere, der nægter at deltage på grund af fokus på vægt (benchmark < 20 %), 4) procentdel af deltagere, der gennemfører oplevelseshæftet (benchmark >80 %).
|
Når studiepersonale rekrutterer på kontoret i dataindsamlingsperioden, vil ca. 20 dage over 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvis der blev talt om vægt i aftalen
Tidsramme: Umiddelbart efter aftale (samme dag som interventionslevering)
|
Deltagerne svarer på Ja/Nej-spørgsmål om indholdet af deres aftale
|
Umiddelbart efter aftale (samme dag som interventionslevering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1812006829
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort pjece om venteværelset
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, ikke rekrutterendeNeurologiske tilstande | Psykiske helbredsforhold | Mavesmerter/Gastrointestinale problemer | Nedre luftveje | Øvre luftveje | Oftalmologiske tilstande | Ortopædiske tilstande | Kardiovaskulære systemtilstande | Genitourinære systemtilstande | ØNH Betingelser | Dermatologiske tilstande | Gynækologi/obstetriske tilstandeTanzania