Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące podejścia zainicjowanego przez pacjenta do komunikacji w zakresie zwiększania masy ciała w podstawowej opiece zdrowotnej

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Drexel University
Niniejsze badanie sprawdza wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność korzystania z krótkiej broszury w poczekalni podstawowej opieki zdrowotnej, koncentrującej się na promowaniu inicjowanych przez pacjentów dyskusji związanych z wagą podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest przewlekłą i złożoną chorobą, którą wiele organizacji krajowych i zawodowych zaleca często omawiać w podstawowej opiece zdrowotnej. Jednak wskaźniki komunikacji związanej z wagą w podstawowej opiece zdrowotnej są nieoptymalne. Kiedy pacjenci i lekarze komunikują się na temat masy ciała (zdefiniowanej jako użycie któregokolwiek z 5 pytań – pytaj, oceniaj, doradzaj, zgadzaj się i/lub asystuj w rozmowie dotyczącej wagi), pacjenci z większym prawdopodobieństwem poprawią nawyki żywieniowe, wykazują większą motywację do zmiany zachowań zdrowotnych, podjąć próbę leczenia odchudzającego i schudnąć więcej w porównaniu z pacjentami, którzy nie komunikują się ze swoimi lekarzami na temat masy ciała. Interwencje miały na celu zwiększenie wskaźników komunikacji związanej z wagą w podstawowej opiece zdrowotnej. Jednak skupiły się one wyłącznie na lekarzach i przyniosły jedynie niewielką skuteczność. Interwencja z pacjentami w sprawie proponowanych barier związanych z pacjentem może być kluczem do poprawy tempa komunikacji związanej z wagą w podstawowej opiece zdrowotnej. Poczekalnia przed wizytą jest słabo wykorzystywanym miejscem interwencji. Wcześniejsze interwencje w poczekalniach przyniosły obiecujące wyniki w zakresie poprawy komunikacji zdrowotnej między pacjentami a lekarzami. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie koncentrowało się na komunikacji związanej z wagą. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności empirycznej broszury dostarczonej w poczekalni, ukierunkowanej na bariery związane z pacjentem w komunikacji dotyczącej wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19127
        • Drexel University Family Medicine Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na wizytę w Poradni Medycyny Rodzinnej
  • Wskaż, że potrafią mówić i czytać po angielsku
  • Wskaż, że ich kształt jest > lub = 5 według miary (Stunkard, Sørensen i Schulsinger, 1983)
  • Wskaż, że mają ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Wskaż, że są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymaj broszurę empiryczną
Behawioralne: Krótka broszura poczekalni
Doświadczalna broszura zawierająca krótkie pytania oceniające i zalecane pytania, które uczestnik powinien zadać swojemu lekarzowi na podstawie udzielonych odpowiedzi. Dziedziny omówione w broszurze obejmują wiedzę pacjentów na temat stanu wagi i implikacji wagi, zaufanie do umiejętności lekarzy w zakresie leczenia masy ciała, etap zmiany zachowań związanych z wagą oraz wygodę podczas omawiania ich wagi.
Brak interwencji: Kontrola
Brak materiałów, zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie (tego samego dnia co poród interwencyjny)
Uczestnicy interwencji zgłosili akceptowalność, mierzoną Kwestionariuszem Akceptowalności Leczenia (Hunsley, 1992). Jest to 6-punktowa skala, która prosi uczestnika o ocenę kilku metryk akceptowalności za pomocą odpowiedzi na skali Likerta (poszczególne pozycje mieszczą się w zakresie 1-7, jedna pozycja jest punktowana odwrotnie). Wyższy wynik oznacza większą akceptowalność, wynik 21 jest punktem odniesienia dla akceptowalności. Ogólny zakres 6-42.
Natychmiast po wizycie (tego samego dnia co poród interwencyjny)
Możliwość rekrutacji z Poczekalni Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Dostawa Interwencyjna
Ramy czasowe: W przypadku rekrutacji personelu badawczego w biurze w okresie zbierania danych ok. 20 dni powyżej 6 miesięcy
Przebieg badania będzie śledzony przez personel badawczy i porównywany z wcześniej ustalonymi punktami odniesienia. 1) Odsetek pacjentów, którzy wyrazili ustną zgodę na skrining (benchmark >70%), 2) odsetek zakwalifikowanych uczestników po skriningu (benchmark >50%), 3) odsetek uczestników, którzy odmówili udziału z powodu skupienia się na wadze (benchmark < 20%), 4) odsetek uczestników, którzy wypełnili broszurę empiryczną (benchmark >80%).
W przypadku rekrutacji personelu badawczego w biurze w okresie zbierania danych ok. 20 dni powyżej 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jeśli o wadze mówiono na spotkaniu
Ramy czasowe: Natychmiast po wizycie (tego samego dnia co poród interwencyjny)
Uczestnicy odpowiadają na pytania tak/nie dotyczące treści ich spotkania
Natychmiast po wizycie (tego samego dnia co poród interwencyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1812006829

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka broszura poczekalni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj