一项关于在初级保健中增加体重沟通的患者发起方法的随机对照试验研究
2021年4月13日 更新者：Drexel University
本研究测试了在初级保健候诊室使用一本简短的小册子的可行性、可接受性和初步疗效，重点是促进初级保健预约中患者发起的与体重相关的讨论。
研究概览
详细说明
肥胖是一种慢性和复杂的疾病，许多国家和专业组织建议在初级保健中经常讨论。
然而，初级保健中与体重相关的交流率并不理想。
当患者和医生就体重进行交流时（定义为使用任何 5As-ask、评估、建议、同意和/或协助进行与体重相关的对话），患者更有可能改善饮食习惯，表现出更多的动力与不与医生进行体重相关沟通的患者相比，健康行为发生改变，尝试减肥治疗，体重减轻更多。
干预措施试图提高初级保健中与体重相关的沟通率。
然而，他们只关注医生并且只产生了适度的疗效。
对患者提出的与患者相关的障碍进行干预可能是提高初级保健中与体重相关的沟通率的关键。
预约前的候诊室是一个未被充分利用的干预环境。
先前的候诊室干预措施在增加患者和医生之间的健康交流方面显示出可喜的结果。
然而，之前没有研究关注与体重相关的交流。
因此，本研究旨在测试在候诊室提供的体验小册子的可行性、可接受性和初步效果，该小册子针对与患者相关的体重沟通障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出席家庭医学办公室的预约
- 表明他们可以说和读英语
- 指出它们的形状 > 或 = 5（Stunkard、Sørensen 和 Schulsinger，1983）
- 表明他们年满 18 岁或以上
排除标准：
- 表明他们怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
领取体验手册
|
体验小册子，包括简短的评估问题和建议的问题，供参与者根据他们的回答询问他们的医生。
小册子涵盖的领域包括患者对体重状况和体重影响的了解、对医生治疗体重能力的信心、体重相关行为的变化阶段以及讨论体重时的舒适度。
|
|
无干预：控制
无材料，常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗可接受性问卷
大体时间：预约后立即（干预交付当天）
|
干预参与者报告了可接受性，这是通过治疗可接受性问卷（Hunsley，1992）衡量的。
这是一个 6 项量表，要求参与者使用 Likert 量表响应对几个可接受性指标进行评分（单个项目范围为 1-7，一个项目反向评分）。
分数越高表示可接受性越高，21 分是可接受性的基准。
总范围6-42。
|
预约后立即（干预交付当天）
|
|
从初级保健候诊室招募和干预实施的可行性
大体时间：当研究人员在数据收集期间在办公室招聘时，大约。 6个月内20天
|
研究流程将由研究人员跟踪，并与预先确定的基准进行比较。 1) 表示口头同意筛查的患者百分比（基准 >70%），2) 筛选后合格参与者的百分比（基准 >50%），3) 因关注体重而拒绝参与的参与者百分比（基准 < 20%), 4)完成体验小册子的参与者百分比（基准>80%）。
|
当研究人员在数据收集期间在办公室招聘时，大约。 6个月内20天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
如果在约会中谈到体重
大体时间：预约后立即（干预交付当天）
|
参与者回答关于他们约会内容的是/否问题
|
预约后立即（干预交付当天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jocelyn Remmert, MS、Drexel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月9日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.