Une étude pilote randomisée et contrôlée d'une approche initiée par le patient pour augmenter la communication du poids dans les soins primaires
13 avril 2021 mis à jour par: Drexel University
Cette étude teste la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'utilisation d'une brève brochure dans la salle d'attente des soins primaires axée sur la promotion de discussions liées au poids initiées par le patient lors des rendez-vous de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une maladie chronique et complexe que de nombreuses organisations nationales et professionnelles recommandent de discuter fréquemment dans les soins primaires.
Cependant, les taux de communication liés au poids dans les soins primaires sont sous-optimaux.
Lorsque les patients et les médecins communiquent sur le poids (défini comme l'utilisation de l'un des 5 A : demander, évaluer, conseiller, accepter et/ou participer à une conversation sur le poids), les patients sont plus susceptibles d'améliorer leurs habitudes alimentaires, de démontrer une plus grande motivation pour changer de comportement en matière de santé, tenter un traitement de perte de poids et perdre plus de poids par rapport aux patients qui ne communiquent pas avec leur médecin au sujet du poids.
Les interventions ont tenté d'augmenter les taux de communication liée au poids dans les soins primaires.
Cependant, ils se sont concentrés uniquement sur les médecins et n'ont donné qu'une efficacité modeste.
L'intervention auprès des patients sur les obstacles proposés liés au patient peut être essentielle pour améliorer le taux de communication liée au poids dans les soins primaires.
La salle d'attente avant les rendez-vous est un milieu d'intervention sous-utilisé.
Les interventions antérieures dans les salles d'attente ont montré des résultats prometteurs pour accroître la communication sur la santé entre les patients et les médecins.
Cependant, aucune étude antérieure ne s'est concentrée sur la communication liée au poids.
Ainsi, cette étude vise à tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un dépliant expérientiel délivré dans la salle d'attente ciblant les obstacles liés aux patients à la communication du poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter à un rendez-vous au Bureau de médecine familiale
- Indiquer qu'ils peuvent parler et lire l'anglais
- Indiquez que leur Forme est > ou = 5 sur mesure (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Indiquez qu'ils ont 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Indiquer qu'elles sont enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Recevoir le dépliant expérientiel
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Une brochure expérientielle comprenant de brèves questions d'évaluation et des questions recommandées que le participant doit poser à son médecin en fonction de ses réponses.
Les domaines couverts dans la brochure comprennent la connaissance des patients de l'état du poids et des implications du poids, la confiance dans les capacités des médecins à traiter le poids, le stade de changement des comportements liés au poids et l'aisance à discuter de leur poids.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de matériaux, entretien habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: Immédiatement après le rendez-vous (le jour même de la livraison de l'intervention)
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Les participants à l'intervention ont déclaré l'acceptabilité, telle que mesurée par le questionnaire d'acceptabilité du traitement (Hunsley, 1992).
Il s'agit d'une échelle à 6 éléments qui demande au participant d'évaluer plusieurs paramètres d'acceptabilité avec les réponses de l'échelle de Likert (les éléments individuels vont de 1 à 7, un élément est noté à l'envers).
Un score plus élevé indique une plus grande acceptabilité, un score de 21 est la référence pour l'acceptabilité.
Gamme globale de 6-42.
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Immédiatement après le rendez-vous (le jour même de la livraison de l'intervention)
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Faisabilité du recrutement à partir de la salle d'attente des soins primaires et de la prestation des interventions
Délai: Lorsque le personnel de l'étude recrute au bureau pendant la période de collecte des données, env. 20 jours sur 6 mois
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Le déroulement de l'étude sera suivi par le personnel de l'étude et comparé à des repères prédéterminés. 1) Pourcentage de patients qui indiquent un consentement verbal pour le dépistage (repère > 70 %), 2) pourcentage de participants éligibles après le dépistage (repère > 50 %), 3) pourcentage de participants qui refusent de participer en raison de l'accent mis sur le poids (repère < 20 %), 4) pourcentage de participants qui remplissent le dépliant expérientiel (repère > 80 %).
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Lorsque le personnel de l'étude recrute au bureau pendant la période de collecte des données, env. 20 jours sur 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Si le poids a été mentionné lors du rendez-vous
Délai: Immédiatement après le rendez-vous (le jour même de la livraison de l'intervention)
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Les participants répondent aux questions Oui/Non sur le contenu de leur rendez-vous
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Immédiatement après le rendez-vous (le jour même de la livraison de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1812006829
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .