- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486235
1차 진료에서 체중 증가 커뮤니케이션에 대한 환자 주도 접근 방식에 대한 무작위 통제 파일럿 연구
2021년 4월 13일 업데이트: Drexel University
이 연구는 1차 진료 약속에서 환자가 시작한 체중 관련 논의를 촉진하는 데 초점을 맞춘 1차 진료 대기실에서 간단한 팜플렛을 사용하는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 많은 국가 및 전문 기관에서 일차 진료에서 자주 논의할 것을 권장하는 만성적이고 복잡한 질병입니다.
그러나 1차 진료에서 체중 관련 의사소통 비율은 최적이 아닙니다.
환자와 의사가 체중에 대해 의사소통할 때(체중 관련 대화에서 5A-질문, 평가, 조언, 동의 및/또는 보조의 사용으로 정의됨), 환자는 식습관을 개선할 가능성이 더 높고, 의사와 체중 관련 의사소통을 하지 않는 환자에 비해 건강 행동 변화, 체중 감량 치료 시도, 더 많은 체중 감량.
1차 진료에서 체중 관련 의사소통 비율을 높이기 위한 개입이 시도되었습니다.
그러나 그들은 의사들에게만 초점을 맞추었고 약간의 효능만을 보였습니다.
제안된 환자 관련 장벽에 대한 환자 개입은 1차 진료에서 체중 관련 의사소통 비율을 개선하는 데 핵심이 될 수 있습니다.
예약 전 대기실은 활용도가 낮은 개입 환경입니다.
이전의 대기실 개입은 환자와 의사 간의 건강 커뮤니케이션을 향상시키는 유망한 결과를 보여주었습니다.
그러나 체중 관련 의사소통에 초점을 맞춘 선행 연구는 없습니다.
따라서 본 연구는 체중 소통에 대한 환자 관련 장벽을 대상으로 대기실에서 전달되는 체험 팸플릿의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가정의학과 진료실 방문 시 참석
- 그들이 영어를 말하고 읽을 수 있음을 나타냅니다.
- 그들의 모양이 측정에서 > 또는 = 5임을 나타냅니다(Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983).
- 18세 이상임을 표시
제외 기준:
- 임신했음을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
체험 팸플릿 수령
|
간략한 평가 질문과 참가자가 응답을 기반으로 의사에게 물어볼 수 있는 권장 질문이 포함된 체험 팜플렛.
팜플렛에서 다루는 영역에는 체중 상태 및 체중의 의미에 대한 환자의 지식, 체중을 치료하는 의사의 능력에 대한 자신감, 체중 관련 행동의 변화 단계 및 체중에 대해 논의할 때 편안함이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
재료 없음, 평소 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 수용성 설문지
기간: 예약 직후(개입 전달 당일)
|
중재 참가자는 치료 수용성 설문지(Hunsley, 1992)로 측정한 수용성을 보고했습니다.
이는 참가자에게 리커트 척도 응답(개별 항목 범위 1-7, 한 항목은 역점수됨)으로 여러 가지 수용 가능성 메트릭을 평가하도록 요청하는 6개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타내며 21점이 수용 가능성의 벤치마크입니다.
전체 범위는 6-42입니다.
|
예약 직후(개입 전달 당일)
|
|
1차진료대기실 모집 및 중재 전달 타당성
기간: 데이터 수집 기간 동안 사무실에서 연구 직원을 모집할 때 약. 6개월 동안 20일
|
연구 흐름은 연구 직원이 추적하고 사전 결정된 벤치마크와 비교됩니다. 1) 스크리닝에 대해 구두로 동의한 환자의 비율(벤치마크 >70%), 2) 스크리닝 후 적격 참가자의 비율(벤치마크 >50%), 3) 체중에 초점을 두어 참여를 거부한 참가자의 비율(벤치마크 < 20%), 4) 체험 팜플렛을 완성한 참가자의 비율(벤치마크 >80%).
|
데이터 수집 기간 동안 사무실에서 연구 직원을 모집할 때 약. 6개월 동안 20일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약속에서 무게에 대해 말한 경우
기간: 예약 직후(개입 전달 당일)
|
참가자는 약속 내용에 대한 예/아니오 질문에 응답합니다.
|
예약 직후(개입 전달 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .