- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486235
En randomiserad, kontrollerad pilotstudie av ett patientinitierat tillvägagångssätt för att öka viktkommunikationen i primärvården
13 april 2021 uppdaterad av: Drexel University
Denna studie testar genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av att använda en kort broschyr i primärvårdens väntrum fokuserad på att främja patientinitierade viktrelaterade diskussioner i primärvårdens möten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är en kronisk och komplex sjukdom som många nationella och professionella organisationer rekommenderar att diskuteras ofta i primärvården.
Däremot är frekvensen av viktrelaterad kommunikation i primärvården suboptimala.
När patienter och läkare kommunicerar om vikt (definieras som användning av någon av 5As-frågan, bedömer, ger råd, håller med och/eller hjälper till i ett viktrelaterat samtal), är det mer sannolikt att patienter förbättrar kostvanorna, visar mer motivation för hälsobeteende förändras, försök viktminskningsbehandling och gå ner mer i vikt jämfört med patienter som inte engagerar sig i viktrelaterad kommunikation med sina läkare.
Interventioner har försökt öka frekvensen av viktrelaterad kommunikation i primärvården.
De har dock enbart fokuserat på läkare och har endast gett blygsam effekt.
Intervention med patienter på föreslagna patientrelaterade barriärer kan vara nyckeln till att förbättra graden av viktrelaterad kommunikation i primärvården.
Väntrummet före möten är en underutnyttjad interventionsinställning.
Tidigare väntrumsinsatser har visat lovande resultat för att öka hälsokommunikationen mellan patienter och läkare.
Ingen tidigare studie har dock fokuserat på viktrelaterad kommunikation.
Den här studien syftar alltså till att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en upplevelsebroschyr som levereras i väntrummet och riktar in sig på patientrelaterade hinder för viktkommunikation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvarande för tid på Allmänmedicinska kontoret
- Ange att de kan tala och läsa engelska
- Ange att deras form är > eller = 5 på mått (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Ange att de är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ange att de är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Ta emot upplevelsebaserad broschyr
|
En upplevelsebaserad broschyr med korta bedömningsfrågor och rekommenderade frågor som deltagaren kan fråga sin läkare baserat på deras svar.
Områden som tas upp i broschyren inkluderar patienternas kunskap om viktstatus och konsekvenserna av vikt, förtroende för läkarnas förmåga att behandla vikt, förändringsstadium för viktrelaterade beteenden och komfort i att diskutera sin vikt.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget material, vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: Omedelbart efter avtalad tid (samma dag som interventionsleverans)
|
Interventionsdeltagare rapporterade acceptans, mätt med Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1992).
Detta är en skala med 6 punkter som ber deltagaren att betygsätta flera mått på acceptans med Likert-skalans svar (enskilda objekt sträcker sig 1-7, ett objekt är omvänt poängsatt).
En högre poäng indikerar större acceptans, en poäng på 21 är riktmärket för acceptans.
Totalt intervall 6-42.
|
Omedelbart efter avtalad tid (samma dag som interventionsleverans)
|
Genomförbarhet av rekrytering från Primärvårdens väntrum och interventionsleverans
Tidsram: När studiepersonal rekryterar på kontoret under datainsamlingsperioden, ca. 20 dagar över 6 månader
|
Studieflödet kommer att spåras av studiepersonalen och jämföras med förutbestämda riktmärken. 1) Andel patienter som anger verbalt samtycke för screening (riktmärke >70%), 2) procentandel av kvalificerade deltagare efter screening (riktmärke >50%), 3) procentandel av deltagare som vägrar att delta på grund av fokus på vikt (riktmärke < 20%), 4) procent av deltagarna som slutför upplevelsebroschyren (riktmärke >80%).
|
När studiepersonal rekryterar på kontoret under datainsamlingsperioden, ca. 20 dagar över 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Om vikten talades om vid mötet
Tidsram: Omedelbart efter avtalad tid (samma dag som interventionsleverans)
|
Deltagarna svarar på Ja/Nej-frågor om innehållet i deras möte
|
Omedelbart efter avtalad tid (samma dag som interventionsleverans)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (Faktisk)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1812006829
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Kort väntrumsbroschyr
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, inte rekryterandeNeurologiska tillstånd | Psykiska hälsotillstånd | Buksmärta/Gastrointestinala problem | Nedre andningsorganens tillstånd | Övre andningsorganens tillstånd | Oftalmologiska tillstånd | Ortopediska tillstånd | Kardiovaskulära systemtillstånd | Genitourinära systemtillstånd | ÖNH villkor | Dermatologiska tillstånd och andra villkorTanzania