- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486235
Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus potilaslähtöisestä lähestymistavasta painon lisäämiseen perusterveydenhuollossa
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Tässä tutkimuksessa testataan perusterveydenhuollon odotushuoneessa lyhyen pamfletin käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka keskittyy edistämään potilaan aloitteita painoon liittyviä keskusteluja perusterveydenhuollon vastaanotoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on krooninen ja monimutkainen sairaus, josta monet kansalliset ja ammatilliset järjestöt suosittelevat, että siitä keskustellaan usein perusterveydenhuollossa.
Painoon liittyvä viestintä on kuitenkin perusterveydenhuollossa optimaalista.
Kun potilaat ja lääkärit kommunikoivat painosta (määritelty minkä tahansa 5A-kysyä, arvioida, neuvoa, sopia ja/tai auttaa painoon liittyvässä keskustelussa) käytön, potilaat todennäköisemmin parantavat ruokailutottumuksiaan ja osoittavat enemmän motivaatiota. muuttaa terveyskäyttäytymistä, yrittää painonpudotushoitoa ja laihtua enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät ota yhteyttä lääkäriinsä painoon liittyen.
Interventioilla on yritetty lisätä painoon liittyvän viestinnän määrää perusterveydenhuollossa.
Ne ovat kuitenkin keskittyneet yksinomaan lääkäreihin, ja ne ovat tuottaneet vain vaatimattoman tehon.
Interventio potilaiden kanssa ehdotettujen potilaaseen liittyvien esteiden vuoksi voi olla avainasemassa painoon liittyvän viestinnän parantamisessa perusterveydenhuollossa.
Odotushuone ennen tapaamisia on vajaakäytössä oleva interventioympäristö.
Aiemmat odotushuoneinterventiot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia potilaiden ja lääkäreiden välisen terveysviestinnän lisäämisessä.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole keskittynyt painoon liittyvään viestintään.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata odotushuoneessa toimitettavan kokemuksellisen pamfletin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka kohdistuu potilaaseen liittyviin painoviestinnän esteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä ajanvarausta varten perhelääkärin vastaanotolla
- Ilmoita, että he osaavat puhua ja lukea englantia
- Osoita, että niiden muoto on > tai = 5 mitattuna (Stunkard, Sørensen ja Schulsinger, 1983)
- Ilmoita, että he ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, että he ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanota kokemuksellinen pamfletti
|
Kokemuksellinen pamfletti, joka sisältää lyhyitä arviointikysymyksiä ja suositeltuja kysymyksiä, joita osallistuja voi kysyä lääkäriltään vastaustensa perusteella.
Pamfletissa käsitellään muun muassa potilaiden tietämystä painon tilasta ja painon vaikutuksista, luottamus lääkäreiden kykyihin hoitaa painoa, painoon liittyvien käyttäytymismallien muutosvaihe ja mukavuus painostaan keskustelemassa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei materiaaleja, normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin interventiotoimitus)
|
Interventioosallistujat ilmoittivat hyväksyttävyydestä hoidon hyväksyttävyyskyselyllä (Hunsley, 1992) mitattuna.
Tämä on 6 kohdan asteikko, joka pyytää osallistujaa arvioimaan useita hyväksyttävyyden mittareita Likert-asteikon vastauksilla (yksittäiset kohteet vaihtelevat 1-7, yksi kohta pisteytetään käänteisesti).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä, pistemäärä 21 on hyväksyttävyyden vertailukohta.
Kokonaisalue 6-42.
|
Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin interventiotoimitus)
|
|
Mahdollisuus rekrytoida perusterveydenhuollon odotushuoneesta ja interventiotoimituksesta
Aikaikkuna: Kun tutkimushenkilöstöä rekrytoidaan toimistoon tiedonkeruujakson aikana, n. 20 päivää 6 kuukauden aikana
|
Tutkimushenkilöstö seuraa opiskelukulkua ja vertaa sitä ennalta määritettyihin vertailuarvoihin. 1) Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat suullisen suostumuksensa seulontaan (vertailuarvo > 70 %), 2) kelpoisten osallistujien prosenttiosuus seulonnan jälkeen (vertailuarvo > 50 %), 3) niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kieltäytyvät osallistumasta painoon keskittymisen vuoksi (vertailuarvo < 20 %), 4) prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät kokemuksellisen pamfletin (benchmark > 80 %).
|
Kun tutkimushenkilöstöä rekrytoidaan toimistoon tiedonkeruujakson aikana, n. 20 päivää 6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos painosta puhuttiin tapaamisessa
Aikaikkuna: Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin interventiotoimitus)
|
Osallistujat vastaavat tapaamisensa sisältöä koskeviin kyllä/ei-kysymyksiin
|
Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin interventiotoimitus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1812006829
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt odotushuoneen esite
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiivinen, ei rekrytointiNeurologiset sairaudet | Mielenterveysolosuhteet | Vatsakipu/ruoansulatuskanavan ongelmat | Alempien hengitysteiden olosuhteet | Ylempien hengitysteiden olosuhteet | Oftalmologian olosuhteet | Ortopediset sairaudet | Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet | Virtsaelinten sairaudet | ENT ehdot | Ihotaudit | Gynek...Tansania