Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een door de patiënt geïnitieerde benadering van toenemende gewichtscommunicatie in de eerstelijnszorg
13 april 2021 bijgewerkt door: Drexel University
Deze studie test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van het gebruik van een kort pamflet in de wachtkamer van de eerstelijnszorg, gericht op het bevorderen van door de patiënt geïnitieerde gewichtsgerelateerde discussies bij afspraken in de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een chronische en complexe ziekte die door veel landelijke en professionele organisaties wordt aanbevolen om regelmatig in de eerstelijnszorg te worden besproken.
De mate van gewichtsgerelateerde communicatie in de eerste lijn is echter suboptimaal.
Wanneer patiënten en artsen communiceren over gewicht (gedefinieerd als het gebruik van een van de 5As-vragen, beoordelen, adviseren, overeenkomen en/of assisteren bij een gewichtsgerelateerd gesprek), is de kans groter dat patiënten hun voedingsgewoonten verbeteren, meer motivatie tonen voor gezondheidsgedrag veranderen, een behandeling voor gewichtsverlies proberen en meer gewicht verliezen in vergelijking met patiënten die geen gewichtsgerelateerde communicatie voeren met hun arts.
Interventies hebben geprobeerd de communicatie over gewicht in de eerstelijnszorg te verhogen.
Ze hebben zich echter uitsluitend gericht op artsen en hebben slechts een bescheiden werkzaamheid opgeleverd.
Interventie met patiënten over voorgestelde patiëntgerelateerde barrières kan de sleutel zijn tot het verbeteren van de snelheid van gewichtsgerelateerde communicatie in de eerstelijnszorg.
De wachtkamer voorafgaand aan afspraken is een onderbenutte interventiesetting.
Eerdere wachtkamerinterventies hebben veelbelovende resultaten opgeleverd voor het verbeteren van de gezondheidscommunicatie tussen patiënten en artsen.
Geen enkele eerdere studie heeft zich echter gericht op gewichtsgerelateerde communicatie.
Deze studie heeft dus tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te testen van een ervaringsgericht pamflet dat in de wachtkamer wordt afgeleverd en gericht is op patiëntgerelateerde belemmeringen voor gewichtscommunicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezig voor een afspraak bij de huisartsenpost
- Geef aan dat ze Engels kunnen spreken en lezen
- Geef aan dat hun vorm > of = 5 is op maat (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Geef aan dat ze 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geef aan dat ze zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ervaringsbrochure ontvangen
|
Een ervaringsbrochure met korte beoordelingsvragen en aanbevolen vragen die de deelnemer aan zijn arts kan stellen op basis van zijn antwoorden.
Gebieden die in het pamflet worden behandeld, zijn onder meer de kennis van de patiënt over de gewichtsstatus en de implicaties van het gewicht, het vertrouwen in het vermogen van artsen om gewicht te behandelen, het stadium van verandering van gewichtsgerelateerd gedrag en het gemak bij het bespreken van hun gewicht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen materialen, gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afspraak (Dezelfde dag als interventiebevalling)
|
Interventiedeelnemers rapporteerden aanvaardbaarheid, zoals gemeten door de Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1992).
Dit is een schaal met 6 items die de deelnemer vraagt om verschillende maatstaven van aanvaardbaarheid te beoordelen met Likert-schaalantwoorden (individuele items variëren van 1-7, één item wordt omgekeerd gescoord).
Een hogere score duidt op een grotere aanvaardbaarheid, een score van 21 is de maatstaf voor aanvaardbaarheid.
Totaal bereik van 6-42.
|
Onmiddellijk na afspraak (Dezelfde dag als interventiebevalling)
|
|
Haalbaarheid van werving vanuit de wachtkamer voor eerstelijnszorg en levering van interventies
Tijdsspanne: Wanneer studiepersoneel tijdens de gegevensverzamelingsperiode op kantoor aan het werven is, ca. 20 dagen gedurende 6 maanden
|
Studiestroom zal worden gevolgd door studiepersoneel en vergeleken met vooraf bepaalde benchmarks. 1) Percentage patiënten dat mondeling toestemming geeft voor screening (benchmark >70%), 2) percentage in aanmerking komende deelnemers na screening (benchmark >50%), 3) percentage deelnemers dat weigert deel te nemen vanwege focus op gewicht (benchmark < 20%), 4)percentage deelnemers dat de ervaringsbrochure heeft ingevuld (benchmark >80%).
|
Wanneer studiepersoneel tijdens de gegevensverzamelingsperiode op kantoor aan het werven is, ca. 20 dagen gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Als er tijdens de afspraak over gewicht werd gesproken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afspraak (Dezelfde dag als interventiebevalling)
|
Deelnemers reageren op ja/nee-vragen over de inhoud van hun afspraak
|
Onmiddellijk na afspraak (Dezelfde dag als interventiebevalling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1812006829
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .