Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое пилотное исследование инициируемого пациентом подхода к увеличению информирования о весе в первичной медико-санитарной помощи

13 апреля 2021 г. обновлено: Drexel University
В этом исследовании проверяется осуществимость, приемлемость и предварительная эффективность использования краткой брошюры в приемной первичной медицинской помощи, направленной на поощрение дискуссий, связанных с массой тела, инициированных пациентами, на приеме у первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение — это хроническое и сложное заболевание, которое многие национальные и профессиональные организации рекомендуют часто обсуждать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, уровень коммуникации, связанной с массой тела, в первичной медико-санитарной помощи не оптимален. Когда пациенты и врачи общаются о весе (определяемом как использование любого из 5 пунктов — спрашивать, оценивать, советовать, соглашаться и/или помогать в беседе, связанной с весом), пациенты с большей вероятностью улучшат свои пищевые привычки, проявят большую мотивацию к изменение поведения в отношении здоровья, попытки лечения по снижению веса и снижение веса в большей степени по сравнению с пациентами, которые не общаются со своими врачами по поводу веса. Были предприняты попытки увеличить уровень информирования о весе в первичной медико-санитарной помощи. Однако они были ориентированы исключительно на врачей и дали лишь скромную эффективность. Взаимодействие с пациентами в связи с предлагаемыми барьерами, связанными с пациентами, может быть ключом к улучшению скорости коммуникации, связанной с массой тела, в первичной медико-санитарной помощи. Комната ожидания перед приемом является малоиспользуемым местом вмешательства. Предыдущие вмешательства в залах ожидания дали многообещающие результаты для улучшения связи между пациентами и врачами по вопросам здоровья. Тем не менее, ни одно из предыдущих исследований не было посвящено общению, связанному с весом. Таким образом, это исследование направлено на проверку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности эмпирической брошюры, доставленной в комнату ожидания и нацеленной на барьеры, связанные с общением с весом пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Присутствовать на приеме в кабинете семейной медицины
  • Укажите, что они могут говорить и читать по-английски
  • Укажите, что их Форма > или = 5 по мере измерения (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
  • Укажите, что им 18 лет или больше

Критерий исключения:

- Укажите, что они беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получите брошюру с опытом
Эмпирическая брошюра, включающая краткие оценочные вопросы и рекомендуемые вопросы, которые участник должен задать своему врачу на основе своих ответов. Области, охваченные в брошюре, включают знание пациентами статуса веса и последствий веса, уверенность в способности врачей лечить вес, стадию изменения поведения, связанного с весом, и удобство при обсуждении своего веса.
Без вмешательства: Контроль
Без материалов, обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
Участники вмешательства сообщали о приемлемости, которая оценивалась с помощью Опросника приемлемости лечения (Hunsley, 1992). Это шкала из 6 пунктов, в которой участнику предлагается оценить несколько показателей приемлемости с ответами по шкале Лайкерта (отдельные пункты варьируются от 1 до 7, один пункт оценивается в обратном порядке). Более высокий балл указывает на большую приемлемость, а 21 балл является критерием приемлемости. Общий диапазон 6-42.
Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
Возможность найма из приемной первичной медико-санитарной помощи и проведения вмешательства
Временное ограничение: Когда исследовательский персонал набирается в офисе в период сбора данных, ок. 20 дней в течение 6 месяцев
Ход исследования будет отслеживаться исследовательским персоналом и сравниваться с заранее определенными ориентирами. 1) Процент пациентов, давших устное согласие на скрининг (контрольный показатель >70%), 2) Процент подходящих участников после скрининга (контрольный показатель >50%), 3) Процент участников, отказавшихся от участия из-за сосредоточенности на весе (контрольный показатель < 20%), 4) процент участников, заполнивших брошюру с опытом (контрольный показатель >80%).
Когда исследовательский персонал набирается в офисе в период сбора данных, ок. 20 дней в течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Если бы о весе говорили на приеме
Временное ограничение: Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
Участники отвечают на вопросы Да/Нет о содержании их встречи
Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1812006829

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться