Véletlenszerű, ellenőrzött kísérleti vizsgálat a beteg által kezdeményezett megközelítésről a súlykommunikáció növelésére az alapellátásban
2021. április 13. frissítette: Drexel University
Ez a tanulmány egy rövid füzet alkalmazásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát teszteli az alapellátási váróteremben, amelynek középpontjában a betegek által kezdeményezett, a súlyról szóló megbeszélések előmozdítása áll az alapellátási találkozókon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás krónikus és összetett betegség, amelyet számos nemzeti és szakmai szervezet javasol, hogy az alapellátásban gyakran tárgyaljanak.
Az alapellátásban azonban a súllyal kapcsolatos kommunikáció aránya szuboptimális.
Amikor a betegek és az orvosok a testsúlyról kommunikálnak (ez az 5As-kérdés, értékelés, tanácsadás, egyetértés és/vagy segítségnyújtás a súllyal kapcsolatos beszélgetés során) kommunikál, a betegek nagyobb valószínűséggel javítanak étkezési szokásain, és nagyobb motivációt mutatnak az egészségmagatartás megváltozása, a súlycsökkentő kezelés megkísérlése, és több súlyvesztés, mint azokhoz a betegekhez képest, akik nem vesznek részt a testsúlysal kapcsolatos kommunikációban orvosukkal.
A beavatkozások megpróbálták növelni a testsúllyal kapcsolatos kommunikáció arányát az alapellátásban.
Azonban kizárólag az orvosokra összpontosítottak, és csak szerény hatást értek el.
A betegekkel való beavatkozás a javasolt, beteggel összefüggő akadályokon kulcsfontosságú lehet a testtömeggel kapcsolatos kommunikáció arányának javításában az alapellátásban.
Az időpontok előtti váróterem kihasználatlan beavatkozási helyszín.
A korábbi várótermi beavatkozások ígéretes eredményeket mutattak a betegek és az orvosok közötti egészségügyi kommunikáció fokozása terén.
Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem összpontosított a súllyal kapcsolatos kommunikációra.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a váróteremben kiadott tapasztalati füzet megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amely a súlykommunikáció páciensekkel kapcsolatos akadályait célozza meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentkezés időpontra a Családorvosi rendelőben
- Jelezze, hogy tudnak angolul beszélni és olvasni
- Jelölje meg, hogy alakjuk > vagy = 5 (Stunkard, Sørensen és Schulsinger, 1983)
- Jelezze, hogy 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Jelezze, hogy terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kapjon tapasztalati füzetet
|
Tapasztalati füzet, amely rövid értékelő kérdéseket és javasolt kérdéseket tartalmaz, amelyeket a résztvevő válaszai alapján feltehet orvosának.
A brosúra olyan területeket érint, mint a páciensek tudása a testtömeg állapotáról és a súly következményeiről, az orvosok súlykezelési képességébe vetett bizalom, a súllyal kapcsolatos viselkedések változásának stádiuma, valamint a súlyuk megvitatása során nyújtott kényelem.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Anyag nélkül, szokásos ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés elfogadhatósági kérdőíve
Időkeret: Közvetlenül a megbeszélés után (a beavatkozás napján)
|
A beavatkozásban részt vevők a kezelés elfogadhatósági kérdőívével mért elfogadhatóságról számoltak be (Hunsley, 1992).
Ez egy 6-tételes skála, amely arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje több elfogadhatósági mérőszámot a Likert-skála válaszaival (az egyes tételek 1-7-ig terjednek, egy tétel fordított pontozású).
A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez, a 21-es pontszám az elfogadhatóság mércéje.
Teljes tartomány 6-42.
|
Közvetlenül a megbeszélés után (a beavatkozás napján)
|
|
Az alapellátási váróteremből való toborzás és a beavatkozási kiszállítás megvalósíthatósága
Időkeret: Amikor az adatgyűjtési időszakban tanulmányi személyzetet toboroznak az irodában, kb. 20 nap 6 hónap alatt
|
A tanulmányi folyamatot a tanulmányozó személyzet nyomon követi, és összehasonlítja az előre meghatározott referenciaértékekkel. 1) Azon betegek százalékos aránya, akik szóban hozzájárultak a szűréshez (benchmark >70%), 2) a szűrésre jogosult résztvevők százalékos aránya (referenciaérték >50%), 3) azon résztvevők százalékos aránya, akik elutasítják a részvételt a súlyra való összpontosítás miatt (benchmark < 20%), 4) azon résztvevők százalékos aránya, akik kitöltik a tapasztalati füzetet (benchmark >80%).
|
Amikor az adatgyűjtési időszakban tanulmányi személyzetet toboroznak az irodában, kb. 20 nap 6 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ha a súlyról szó volt a találkozón
Időkeret: Közvetlenül a megbeszélés után (a beavatkozás napján)
|
A résztvevők igen/nem kérdésre válaszolnak a találkozójuk tartalmával kapcsolatban
|
Közvetlenül a megbeszélés után (a beavatkozás napján)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1812006829
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .