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下肢のイリザロフリング創外固定器による二焦点対三焦点の外部骨輸送

2020年7月23日 更新者：Khaled Mohsen Mohammed Ahmed、Assiut University

成人の下肢の外傷後骨欠損 5cm 以上の治療法としてのイリザロフ リング創外固定器による二焦点対三焦点外部骨輸送

下肢の 5cm を超える外傷後骨欠損の治療法として、イリザロフ リング創外固定器による 2 焦点と 3 焦点の外部骨輸送を比較するには:

  • 外部固視指数 .
  • ドッキング部位でのデブリドマン、海綿骨移植の必要性、または内部固定の使用など、さらなる外科的処置の必要性。
  • 機能転帰、合併症率、四肢の長さの不一致。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

気晴らし骨形成は、骨セグメントが徐々に制御された分離を受けるときの新しい骨の形成（骨の再生）です。

イリザロフリング創外固定器による骨の骨切り数に応じて3つの治療法があります。 1 つ目は、骨切り術を行わずに欠損を閉鎖する単焦点アプローチです。 2 つ目は、骨切り術と欠損の間に 1 つの輸送された骨セグメントを作成するための単一の骨切り術による二重焦点アプローチです。 3 つ目は、2 つの別個の輸送骨セグメントを作成する 2 つの骨切り術による 3 焦点アプローチです。

仮説的には、三焦点アプローチは二重レベルの骨輸送であるため、二焦点アプローチよりも治療時間が短く、欠損をより速く閉じることができます。 ただし、発生する可能性のある合併症やさらなる外科的処置の必要性など、他の考慮事項があり、これについてはこの研究で説明します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 18歳から60歳までの年齢。 2) 5cmを超える外傷後の骨欠損。 3)下肢の骨欠損。

除外基準:

  • 1) 18 歳未満の若いポイントまたは 60 歳以上のポイント。 2)感染後または腫瘍骨欠損の切除後。 3) 上肢の骨欠損。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：二焦点骨輸送
二焦点アプローチは、骨切り術と欠損の間に 1 つの輸送骨セグメントを作成する単一の骨切り術です。
手順：二焦点骨輸送。
二焦点アプローチは、骨切り術と欠損の間に 1 つの輸送骨セグメントを作成する単一の骨切り術です。
ACTIVE_COMPARATOR：三焦点骨輸送
トリフォーカル アプローチは、2 つの骨切り術であり、骨切り術と欠損の間に 2 つの別個の輸送骨セグメントを作成します。
手順：三焦点骨輸送
トリフォーカル アプローチは、2 つの別個の輸送骨セグメントを作成する 2 つの骨切り術です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外注指数
時間枠：12～15ヶ月
創外固定器が骨に取り付けられている長さ 1 cm あたりの日数。
12～15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年8月1日

一次修了 (予期された)

2023年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月23日

最初の投稿 (実際)

2020年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ilizarov ring external fixator

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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