Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bifocal vs Trifocal External Bone Transport by Ilizarov Ring External Fixator alaraajoissa

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifocal vs. trifokaalinen ulkoinen luukuljetus Ilizarov-renkaan ulkoisella kiinnittimellä hoitomenetelmänä yli 5 cm:n posttraumaattisten luuvaurioiden hoitoon aikuisilla alaraajoissa

Vertaa bifokaalista ja trifokaalista ulkoista luun kuljetusta ilizarov-renkaan ulkoisella kiinnittimellä hoitomenetelmänä yli 5 cm:n posttraumaattisten luuvaurioiden hoitoon alaraajoissa liittyen:

  • Ulkoinen kiinnitysindeksi.
  • Mahdollisten lisäkirurgisten toimenpiteiden tarve, kuten puhdistus telakointikohdassa, hohkoluun siirteen tarve tai sisäisen kiinnityksen käyttö.
  • Toiminnallinen tulos, komplikaatioiden määrä sekä raajan pituusero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiriö-osteogeneesi on uuden luun muodostumista (luun uusiutuminen), kun luusegmentit erottuvat asteittain, kontrolloidusti.

On olemassa kolme hoitotapaa ilizarov-renkaan ulkoisella kiinnittimellä luun osteotomioiden lukumäärän mukaan. Ensimmäinen on monofokaalinen lähestymistapa, jossa vika suljetaan ilman osteotomioita. Toinen tapa on bifokaalinen lähestymistapa yhdellä osteotomialla yhden kuljetetun luusegmentin luomiseksi osteotomian ja defektin väliin. Kolmas on trifokaalinen lähestymistapa, jossa kaksi osteotomiaa luovat kaksi erillistä kuljetettua luusegmenttiä.

Hypoteettisesti trifokaalisella lähestymistavalla on lyhyempi hoitoaika kuin bifokaalisella, koska se on kaksitasoinen luukuljetus, joten se sulkee defektin nopeammin. On kuitenkin olemassa muita näkökohtia, kuten mahdollisia komplikaatioita ja lisäkirurgisten toimenpiteiden tarvetta, ja tästä keskustellaan tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä 18-60 vuotta. 2) Posttraumaattiset luuvauriot yli 5 cm. 3) Alaraajojen luuvauriot.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Nuoret pisteet <18 tai vanhat>60. 2) Infektion jälkeiset tai kasvaimen resektion jälkeiset luuvauriot. 3) Yläraajojen luuvauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokaalinen luun kuljetus
Bifokaalinen lähestymistapa on yksi osteotomia, jolla luodaan yksi kuljetettu luusegmentti osteotomian ja defektin väliin.
Menettely: Bifokaalinen luun kuljetus.
Bifokaalinen lähestymistapa on yksi osteotomia, jolla luodaan yksi kuljetettu luusegmentti osteotomian ja defektin väliin.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokaalinen luun kuljetus
Trifokaalinen lähestymistapa on kaksi osteotomiaa, jotka luovat kaksi erillistä kuljetettua luusegmenttiä osteotomian ja defektin väliin.
Menettely: Trifokaalinen luun kuljetus
Trifokaalinen lähestymistapa on kaksi osteotomiaa, jotka luovat kaksi erillistä kuljetettua luusegmenttiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoinen kiinnitysindeksi
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
päivien lukumäärä, joina ulkoinen kiinnityslaite on kiinnitetty luuhun, saatua pituutta kohti.
12-15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ilizarov ring external fixator

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset Bifokaalinen luun kuljetus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa