Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bifokální vs trifokální externí kostní transport pomocí externího fixátoru Ilizarov Ring v dolních končetinách

23. července 2020 aktualizováno: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifokální versus trifokální externí kostní transport externím fixátorem Ilizarov Ring jako léčebná metoda pro posttraumatické kostní defekty větší než 5 cm na dolních končetinách u dospělých

Porovnat mezi bifokálním a trifokálním zevním kostním transportem externím fixátorem ilizarov ring jako léčebnou metodu pro posttraumatické kostní defekty větší než 5 cm na dolních končetinách s ohledem na:

  • Index vnější fixace .
  • Potřeba dalších chirurgických zákroků jako je debridement v místě dokování, potřeba spongiózního kostního štěpu nebo použití vnitřní fixace.
  • Funkční výsledek, míra komplikací a nesoulad v délce končetiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Distrakční osteogeneze je tvorba nové kosti (regenerovaná kost), kdy kostní segmenty procházejí postupnou, kontrolovanou separací.

Existují tři léčebné přístupy externím fixátorem ilizarov ring podle počtu kostních osteotomií. Prvním je monofokální přístup s uzávěrem defektu bez osteotomií. Druhým je bifokální přístup s jedinou osteotomií k vytvoření jednoho transportovaného segmentu kosti mezi osteotomií a defektem. Třetím je trifokální přístup se dvěma osteotomiemi vytvářejícími dva samostatné transportované segmenty kosti.

Hypoteticky má trifokální přístup kratší dobu léčby než bifokální, protože se jedná o dvouúrovňový kostní transport, takže dochází k rychlejšímu uzavření defektu. Existují však i další úvahy, jako komplikace, které se mohou vyskytnout, a potřeba dalších chirurgických zákroků, a to je to, o čem bude tento výzkum diskutovat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk 18-60 let. 2) Posttraumatické kostní defekty větší než 5 cm. 3) Defekty kostí dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • 1)Mladí pts <18 nebo staří pts>60. 2)Poinfekční nebo poresekci nádorových kostních defektů. 3) Defekty kostí horních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokální kostní transport
Bifokální přístup je jednoduchá osteotomie k vytvoření jednoho transportovaného segmentu kosti mezi osteotomií a defektem.
Postup: Bifokální kostní transport.
Bifokální přístup je jednoduchá osteotomie k vytvoření jednoho transportovaného segmentu kosti mezi osteotomií a defektem.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokální kostní transport
Trifokální přístup jsou dvě osteotomie vytvářející dva oddělené transportované kostní segmenty mezi osteotomií a defektem.
Postup: Trifokální kostní transport
Trifokální přístup jsou dvě osteotomie vytvářející dva samostatné transportované kostní segmenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index vnější fixace
Časové okno: 12 až 15 měsíců
počet dní, po které je zevní fixátor připevněn ke kosti na centimetr získané délky.
12 až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ilizarov ring external fixator

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Bifokální kostní transport.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit