Transport osseux externe bifocal vs trifocal par fixateur externe à anneau d'Ilizarov dans les membres inférieurs
Transport osseux externe bifocal versus trifocal par fixateur externe à anneau d'Ilizarov comme méthode de traitement des défauts osseux post-traumatiques de plus de 5 cm dans les membres inférieurs chez l'adulte
Comparer le transport osseux externe bifocal et trifocal par fixateur externe à anneau d'ilizarov comme méthode de traitement des défauts osseux post-traumatiques de plus de 5 cm dans les membres inférieurs concernant :
- Indice de fixation externe .
- La nécessité d'autres interventions chirurgicales telles que le débridement au site d'amarrage, la nécessité d'une greffe d'os spongieux ou l'utilisation d'une fixation interne.
- Résultat fonctionnel, taux de complications ainsi que la différence de longueur des membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéogenèse par distraction est la formation d'un nouvel os (os régénéré) lorsque les segments osseux subissent une séparation progressive et contrôlée.
Il existe trois approches de traitement par fixateur externe à anneau d'ilizarov selon le nombre d'ostéotomies osseuses. La première est l'approche monofocale avec fermeture du défect sans aucune ostéotomie. La seconde est l'approche bifocale avec une seule ostéotomie pour créer un segment osseux transporté entre l'ostéotomie et le défaut. La troisième est l'approche trifocale avec deux ostéotomies créant deux segments osseux transportés séparés.
En théorie, l'approche trifocale a un temps de traitement plus court que l'approche bifocale car il s'agit d'un transport osseux à double niveau, ce qui ferme le défaut plus rapidement. Cependant, il existe d'autres considérations telles que les complications qui peuvent survenir et la nécessité d'autres interventions chirurgicales et c'est ce qui sera discuté dans cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Mohsen, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01065699144
- E-mail: kmm1821995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ekram, MD
- Numéro de téléphone: 01012756356
- E-mail: ahmed.osman@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) Âge de 18 à 60 ans. 2) Défauts osseux post-traumatiques de plus de 5 cm. 3) Défauts osseux des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- 1)Jeunes pts <18 ou vieux pts>60. 2) Défauts osseux post-infectieux ou post-résection d'une tumeur. 3) Défauts osseux des membres supérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Transport osseux bifocal
L'approche bifocale est une ostéotomie unique pour créer un segment osseux transporté entre l'ostéotomie et le défaut.
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L'approche bifocale est une ostéotomie unique pour créer un segment osseux transporté entre l'ostéotomie et le défaut.
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ACTIVE_COMPARATOR: Transport osseux trifocal
L'approche trifocale consiste en deux ostéotomies créant deux segments osseux transportés séparés entre l'ostéotomie et le défaut.
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L'approche trifocale consiste en deux ostéotomies créant deux segments osseux transportés séparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de fixation externe
Délai: 12 à 15 mois
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le nombre de jours pendant lesquels le fixateur externe est attaché à l'os par centimètre de longueur gagné.
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12 à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Hansen M, Mehler D, Voltmer W, Rommens PM. [The extraarticular proximal tibial fractures]. Unfallchirurg. 2002 Oct;105(10):858-72. doi: 10.1007/s00113-002-0529-x. German.
- Gaebler C, Berger U, Schandelmaier P, Greitbauer M, Schauwecker HH, Applegate B, Zych G, Vecsei V. Rates and odds ratios for complications in closed and open tibial fractures treated with unreamed, small diameter tibial nails: a multicenter analysis of 467 cases. J Orthop Trauma. 2001 Aug;15(6):415-23. doi: 10.1097/00005131-200108000-00006.
- Giannoudis PV, Papakostidis C, Roberts C. A review of the management of open fractures of the tibia and femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Mar;88(3):281-9. doi: 10.1302/0301-620X.88B3.16465. No abstract available.
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Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ilizarov ring external fixator
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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