Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bifokális kontra trifokális külső csonttranszport az Ilizarov gyűrűs külső fixátorral az alsó végtagokban

2020. július 23. frissítette: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifokális versus trifokális külső csonttranszport az Ilizarov gyűrűs külső fixátorral, mint kezelési módszer az 5 cm-nél nagyobb poszttraumás csonthibák kezelésére az alsó végtagokban felnőtteknél

Összehasonlítani a bifokális és trifokális külső csonttranszportot ilizarov gyűrűs külső fixátorral, mint az alsó végtagok 5 cm-nél nagyobb poszttraumás csonthibáinak kezelési módszerét, a következők tekintetében:

  • Külső rögzítési index .
  • Bármilyen további sebészeti beavatkozás szükségessége, mint a dokkolóhelyi debridement, szivacsos csont graft szükségessége vagy belső rögzítés alkalmazása.
  • A funkcionális kimenetel, a szövődmények aránya, valamint a végtaghossz eltérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A disztrakciós oszteogenezis új csont képződése (regenerálódó csont), amikor a csontszegmensek fokozatos, szabályozott elválasztáson mennek keresztül.

Az ilizarov gyűrűs külső fixátorral végzett kezelés három megközelítése létezik, a csontos osteotómiák számától függően. Az első a monofokális megközelítés a defektus lezárásával osteotómia nélkül. A második a bifokális megközelítés egyetlen oszteotómiával, amely egy transzportált csontszegmentumot hoz létre az osteotómia és a defektus között. A harmadik a trifokális megközelítés két oszteotómiával, amelyek két külön szállított csontszegmenst hoznak létre.

Hipotetikusan a trifokális megközelítés rövidebb kezelési idővel rendelkezik, mint a bifokális, mivel ez egy kettős szintű csonttranszport, így gyorsabban zárja be a defektust. Vannak azonban más megfontolások is, mint az esetleges szövődmények és további sebészeti eljárások szükségessége, és ez az, amit ebben a kutatásban tárgyalunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 18-60 éves korig. 2) 5 cm-nél nagyobb poszttraumás csonthibák. 3) Alsó végtagi csonthibák.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Fiatal pontok <18 vagy öregek > 60 pont. 2) A daganat fertőzés utáni vagy reszekciója utáni csonthibák. 3) Felső végtag csonthibái.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokális csonttranszport
A bifokális megközelítés egyetlen oszteotómia, amely egyetlen transzportált csontszegmentumot hoz létre az osteotómia és a defektus között.
Eljárás: Bifokális csonttranszport.
A bifokális megközelítés egyetlen oszteotómia, amely egyetlen transzportált csontszegmentumot hoz létre az osteotómia és a defektus között.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokális csonttranszport
A trifokális megközelítés két oszteotómia, amely két külön szállított csontszegmentumot hoz létre az osteotómia és a defektus között.
Eljárás: Trifokális csonttranszport
A trifokális megközelítés két oszteotómia, amely két külön szállított csontszegmentumot hoz létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Külső rögzítési index
Időkeret: 12-15 hónapig
hány nap alatt van a külső rögzítő a csonthoz rögzítve a megszerzett hossz centiméterére vonatkoztatva.
12-15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ilizarov ring external fixator

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bifokális csonttranszport.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel