Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bifokal vs trifokal extern bentransport av Ilizarov ring extern fixator i nedre extremiteter

23 juli 2020 uppdaterad av: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifokal kontra trifokal extern bentransport av Ilizarov Ring extern fixator som en behandlingsmetod för posttraumatiska bendefekter mer än 5 cm i nedre extremiteter hos vuxna

Att jämföra mellan bifokal och trifokal extern bentransport med ilizarov ring extern fixator som behandlingsmetod för posttraumatiska bendefekter mer än 5 cm i nedre extremiteter avseende:

  • Externt fixeringsindex .
  • Behovet av ytterligare kirurgiska ingrepp som debridering vid dockningsplatsen, behovet av spongiös bentransplantat eller användning av intern fixering.
  • Funktionellt utfall, komplikationsfrekvens samt lemlängdsavvikelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Distraktion osteogenes är bildning av nytt ben (regenerera ben) när bensegment genomgår gradvis, kontrollerad separation.

Det finns tre behandlingsmetoder med ilizarov ring extern fixator beroende på antalet benosteotomier. Den första är den monofokala metoden med stängning av defekten utan några osteotomier. Den andra är den bifokala metoden med en enda osteotomi för att skapa ett transporterat bensegment mellan osteotomi och defekten. Den tredje är den trifokala metoden med två osteotomier som skapar två separata transporterade bensegment.

Hypotetiskt har trifokalt tillvägagångssätt kortare behandlingstid än bifokalt eftersom det är en bentransport på dubbla nivåer så att defekten stänger snabbare. Det finns dock andra överväganden som komplikationer som kan uppstå och behovet av ytterligare kirurgiska ingrepp och det är detta som kommer att diskuteras i denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder från 18-60 år. 2) Posttraumatiska bendefekter mer än 5 cm. 3) Bendefekter i de nedre extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  • 1)Unga poäng <18 eller gamla poäng>60. 2) Efter infektion eller efter resektion av en tumörbendefekt. 3) Bendefekter i övre extremiteterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokal bentransport
Den bifokala metoden är en enda osteotomi för att skapa ett transporterat bensegment mellan osteotomi och defekten.
Procedur: Bifokal bentransport.
Den bifokala metoden är en enda osteotomi för att skapa ett transporterat bensegment mellan osteotomi och defekten.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokal bentransport
Den trifokala metoden är två osteotomier som skapar två separata transporterade bensegment mellan osteotomi och defekt.
Procedur: Trifokal bentransport
Den trifokala metoden är två osteotomier som skapar två separata transporterade bensegment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Externt fixeringsindex
Tidsram: 12 till 15 månader
antalet dagar som den externa fixatorn är fäst vid benet per uppnådd centimeter längd.
12 till 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ilizarov ring external fixator

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera