Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bifokal vs trifokal ekstern beintransport av Ilizarov ring ekstern fiksator i nedre lemmer

23. juli 2020 oppdatert av: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifokal versus trifokal ekstern beintransport av Ilizarov Ring ekstern fiksator som en behandlingsmetode for posttraumatiske beindefekter mer enn 5 cm i nedre ekstremiteter hos voksne

For å sammenligne mellom bifokal og trifokal ekstern bentransport med ilizarov ring ekstern fiksator som en behandlingsmetode for posttraumatiske beindefekter mer enn 5 cm i nedre ekstremiteter angående:

  • Ekstern fikseringsindeks .
  • Behovet for ytterligere kirurgiske prosedyrer som debridering på dokkingstedet, behovet for spongøs bentransplantasjon eller bruk av intern fiksering.
  • Funksjonelt utfall, komplikasjonsfrekvens samt avvik i lemlengde.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Distraksjon osteogenese er dannelse av nytt bein (regenerere bein) når bensegmenter gjennomgår gradvis, kontrollert separasjon.

Det er tre behandlingstilnærminger med ilizarov ring ekstern fiksator i henhold til antall beinosteotomier. Den første er den monofokale tilnærmingen med lukking av defekten uten noen osteotomier. Den andre er den bifokale tilnærmingen med en enkelt osteotomi for å lage ett transportert bensegment mellom osteotomien og defekten. Den tredje er den trifokale tilnærmingen med to osteotomier som skaper to separate transporterte bensegmenter.

Hypotetisk har trifokal tilnærming kortere behandlingstid enn bifokal, da det er en bentransport på to nivåer, slik at defekten lukkes raskere. Det er imidlertid andre hensyn som komplikasjoner som kan oppstå og behovet for ytterligere kirurgiske prosedyrer, og det er dette som vil bli diskutert i denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder fra 18-60 år. 2) Posttraumatiske beindefekter mer enn 5 cm. 3) Bendefekter i nedre ekstremiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)Unge poeng <18 eller gamle poeng>60. 2) Post-infeksiøs eller post-reseksjon av en svulstbeindefekt. 3) Beindefekter i øvre ekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokal beintransport
Den bifokale tilnærmingen er en enkelt osteotomi for å lage ett transportert bensegment mellom osteotomien og defekten.
Fremgangsmåte: Bifokal beintransport.
Den bifokale tilnærmingen er en enkelt osteotomi for å lage ett transportert bensegment mellom osteotomien og defekten.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokal beintransport
Den trifokale tilnærmingen er to osteotomier som skaper to separate transporterte beinsegmenter mellom osteotomi og defekt.
Fremgangsmåte: Trifokal beintransport
Den trifokale tilnærmingen er to osteotomier som skaper to separate transporterte beinsegmenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern fiksasjonsindeks
Tidsramme: 12 til 15 måneder
antall dager den eksterne fiksatoren er festet til beinet per centimeter oppnådd lengde.
12 til 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ilizarov ring external fixator

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere