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Transporte Ósseo Externo Bifocal vs Trifocal por Fixador Externo de Anel de Ilizarov em Membros Inferiores

23 de julho de 2020 atualizado por: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Transporte Ósseo Externo Bifocal Versus Trifocal por Fixador Externo de Anel de Ilizarov como Método de Tratamento para Defeitos Ósseos Pós-Traumáticos Mais de 5cm em Extremidades Inferiores em Adultos

Comparar o transporte ósseo externo bifocal e trifocal pelo fixador externo de anel de Ilizarov como método de tratamento para defeitos ósseos pós-traumáticos maiores que 5 cm em membros inferiores em relação a:

  • Índice de fixação externa.
  • A necessidade de quaisquer procedimentos cirúrgicos adicionais como desbridamento no local de encaixe, a necessidade de enxerto de osso esponjoso ou o uso de fixação interna.
  • Resultado funcional, taxa de complicações, bem como discrepância no comprimento do membro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A distração osteogênica é a formação de osso novo (osso regenerado) quando os segmentos ósseos sofrem separação gradual e controlada.

Existem três abordagens de tratamento com fixador externo de anel de Ilizarov de acordo com o número de osteotomias ósseas. A primeira é a abordagem monofocal com fechamento do defeito sem nenhuma osteotomia. A segunda é a abordagem bifocal com uma única osteotomia para criar um segmento ósseo transportado entre a osteotomia e o defeito. A terceira é a abordagem trifocal com duas osteotomias criando dois segmentos ósseos transportados separados.

Hipoteticamente, a abordagem trifocal tem um tempo de tratamento mais curto do que a bifocal, pois é um transporte ósseo de nível duplo, fechando o defeito mais rapidamente. No entanto, existem outras considerações como complicações que podem ocorrer e a necessidade de novos procedimentos cirúrgicos e é isso que será discutido nesta pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) Idade de 18 a 60 anos. 2) Defeitos ósseos pós-traumáticos maiores que 5 cm. 3) Defeitos ósseos dos membros inferiores.

Critério de exclusão:

  • 1) Jovens pts <18 ou idosos pts>60. 2) Defeitos ósseos pós-infecciosos ou pós-ressecção de um tumor. 3) Defeitos ósseos da extremidade superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Transporte ósseo bifocal
A abordagem bifocal é uma osteotomia única para criar um segmento ósseo transportado entre a osteotomia e o defeito.
Procedimento: Transporte ósseo bifocal.
A abordagem bifocal é uma osteotomia única para criar um segmento ósseo transportado entre a osteotomia e o defeito.
ACTIVE_COMPARATOR: Transporte ósseo trifocal
A abordagem trifocal consiste em duas osteotomias criando dois segmentos ósseos transportados separados entre a osteotomia e o defeito.
Procedimento: Transporte ósseo trifocal
A abordagem trifocal consiste em duas osteotomias criando dois segmentos ósseos transportados separados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de fixação externa
Prazo: 12 a 15 meses
o número de dias que o fixador externo fica preso ao osso por centímetro de comprimento ganho.
12 a 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Ilizarov ring external fixator

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda óssea

Ensaios clínicos em Transporte ósseo bifocal.

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