Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuogniskowy vs trójogniskowy zewnętrzny transport kości za pomocą zewnętrznego stabilizatora pierścienia Ilizarowa w kończynach dolnych

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Dwuogniskowy i trójogniskowy zewnętrzny transport kości za pomocą stabilizatora zewnętrznego pierścienia Ilizarowa jako metoda leczenia pourazowych ubytków kostnych większych niż 5 cm w kończynach dolnych u dorosłych

Porównanie dwuogniskowego i trójogniskowego zewnętrznego transportu kości za pomocą stabilizatora zewnętrznego pierścienia Ilizarowa jako metody leczenia pourazowych ubytków kostnych powyżej 5 cm w kończynach dolnych w odniesieniu do:

  • Wskaźnik fiksacji zewnętrznej.
  • Konieczność dalszych zabiegów chirurgicznych, takich jak oczyszczenie rany w miejscu dokowania, konieczność przeszczepu kości gąbczastej lub zastosowanie stabilizacji wewnętrznej.
  • Wynik funkcjonalny, częstość powikłań oraz rozbieżność długości kończyn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteogeneza dystrakcyjna to tworzenie nowej kości (regeneracja kości), gdy segmenty kości ulegają stopniowemu, kontrolowanemu rozdzielaniu.

Istnieją trzy podejścia do leczenia zewnętrznym stabilizatorem pierścienia Ilizarowa w zależności od liczby osteotomii kości. Pierwszym z nich jest dostęp jednoogniskowy z zamknięciem ubytku bez wykonywania osteotomii. Drugi to dostęp dwuogniskowy z pojedynczą osteotomią w celu utworzenia jednego transportowanego segmentu kostnego między osteotomią a ubytkiem. Trzeci to dostęp trójogniskowy z dwiema osteotomami tworzącymi dwa oddzielne transportowane segmenty kostne.

Hipotetycznie dostęp trójogniskowy ma krótszy czas leczenia niż dwuogniskowy, ponieważ jest to dwupoziomowy transport kostny, dzięki czemu szybciej zamyka ubytek. Istnieją jednak inne względy, takie jak powikłania, które mogą wystąpić i potrzeba dalszych zabiegów chirurgicznych i to właśnie zostanie omówione w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Wiek od 18 do 60 lat. 2)Pourazowe ubytki kostne powyżej 5 cm. 3)Ubytki kostne kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • 1)Pkt młody <18 lub starszy >60. 2)Pozakaźne lub po resekcji guza ubytki kostne. 3) Ubytki kostne kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dwuogniskowy transport kości
Podejście dwuogniskowe to pojedyncza osteotomia w celu utworzenia jednego transportowanego odcinka kości między osteotomią a ubytkiem.
Procedura: Dwuogniskowy transport kości.
Podejście dwuogniskowe to pojedyncza osteotomia w celu utworzenia jednego transportowanego odcinka kości między osteotomią a ubytkiem.
ACTIVE_COMPARATOR: Trójogniskowy transport kości
Podejście trójogniskowe to dwie osteotomie tworzące dwa oddzielne transportowane segmenty kostne między osteotomią a ubytkiem.
Procedura: Trójogniskowy transport kości
Podejście trójogniskowe to dwie osteotomie tworzące dwa oddzielne transportowane segmenty kostne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik fiksacji zewnętrznej
Ramy czasowe: 12 do 15 miesięcy
liczba dni, przez które stabilizator zewnętrzny jest przymocowany do kości na centymetr uzyskanej długości.
12 do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ilizarov ring external fixator

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Dwuogniskowy transport kości.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj