下肢 Ilizarov 环形外固定器的双焦点与三焦点外部骨运输
2020年7月23日 更新者：Khaled Mohsen Mohammed Ahmed、Assiut University
Ilizarov 环外固定器双焦点与三焦点外部骨运输作为治疗成人下肢超过 5 厘米创伤后骨缺损的方法
比较 ilizarov 环形外固定器双焦点和三焦点外部骨运输作为治疗下肢超过 5 厘米的创伤后骨缺损的方法：
- 外固定指数。
- 需要任何进一步的外科手术，如对接部位的清创术、需要松质骨移植或使用内固定。
- 功能结果、并发症发生率以及肢体长度差异。
研究概览
详细说明
牵张成骨是当骨段经历逐渐的、受控的分离时形成新骨（再生骨）。
根据截骨数目的不同，ilizarov环形外固定架的治疗方法有3种。 第一个是单焦点方法，无需任何截骨术即可闭合缺损。 第二种是采用单次截骨术的双焦点方法，在截骨术和缺损之间创建一个运输骨段。 第三个是三焦点方法，两次截骨术创建两个独立的运输骨段。
假设地，三焦点方法比双焦点方法的治疗时间更短，因为它是双层骨运输，因此可以更快地关闭缺损。 然而，还有其他考虑因素，如可能发生的并发症和进一步手术的需要，这就是本研究将讨论的内容。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Mohsen, Bachelor
- 电话号码：01065699144
- 邮箱：kmm1821995@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Ekram, MD
- 电话号码：01012756356
- 邮箱：ahmed.osman@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 年龄在 18-60 岁之间。 2）创伤后骨缺损超过5厘米。 3）下肢骨缺损。
排除标准：
- 1) 年轻分<18岁或老分>60分。 2)感染后或肿瘤切除后骨缺损。 3）上肢骨缺损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：双焦骨运输
双焦点方法是一种单一的截骨术，用于在截骨术和缺损之间创建一个运输骨段。
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双焦点方法是一种单一的截骨术，用于在截骨术和缺损之间创建一个运输骨段。
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ACTIVE_COMPARATOR：三焦骨运输
三焦点方法是两次截骨术，在截骨术和缺损之间创建两个独立的运输骨段。
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三焦点方法是两次截骨术，创建两个独立的运输骨段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外固定指数
大体时间：12 至 15 个月
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每增加一厘米的长度，外固定器附着在骨头上的天数。
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12 至 15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Hansen M, Mehler D, Voltmer W, Rommens PM. [The extraarticular proximal tibial fractures]. Unfallchirurg. 2002 Oct;105(10):858-72. doi: 10.1007/s00113-002-0529-x. German.
- Gaebler C, Berger U, Schandelmaier P, Greitbauer M, Schauwecker HH, Applegate B, Zych G, Vecsei V. Rates and odds ratios for complications in closed and open tibial fractures treated with unreamed, small diameter tibial nails: a multicenter analysis of 467 cases. J Orthop Trauma. 2001 Aug;15(6):415-23. doi: 10.1097/00005131-200108000-00006.
- Giannoudis PV, Papakostidis C, Roberts C. A review of the management of open fractures of the tibia and femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Mar;88(3):281-9. doi: 10.1302/0301-620X.88B3.16465. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ilizarov ring external fixator
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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