Бифокальный и трифокальный наружный костный транспорт с помощью внешнего фиксатора с кольцом Илизарова в нижних конечностях
Бифокальный и трифокальный наружный костный транспорт аппаратом Илизарова как метод лечения посттравматических дефектов костей нижних конечностей более 5 см у взрослых
Сравнить бифокальный и трифокальный наружный костный транспорт аппаратом аппарата Илизарова как метод лечения посттравматических костных дефектов более 5 см нижних конечностей по поводу:
- Индекс внешней фиксации.
- Необходимость каких-либо дополнительных хирургических вмешательств, таких как санация в месте стыковки, необходимость губчатого костного трансплантата или использования внутренней фиксации.
- Функциональный результат, частота осложнений, а также несоответствие длины конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистракционный остеогенез – это образование новой кости (регенерирующей кости), когда костные сегменты подвергаются постепенному контролируемому разделению.
Различают три подхода к лечению аппаратом внешней фиксации с кольцом Илизарова в зависимости от количества костных остеотомий. Первый - монофокальный доступ с закрытием дефекта без каких-либо остеотомий. Второй — бифокальный доступ с одной остеотомией для создания одного транспортируемого костного сегмента между остеотомией и дефектом. Третьим является трифокальный подход с двумя остеотомиями, создающими два отдельных транспортируемых костных сегмента.
Гипотетически, трифокальный доступ имеет более короткое время лечения, чем бифокальный, так как это двухуровневый транспорт кости, благодаря чему дефект закрывается быстрее. Однако есть и другие соображения, такие как осложнения, которые могут возникнуть, и необходимость дальнейших хирургических процедур, и это то, что будет обсуждаться в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled Mohsen, Bachelor
- Номер телефона: 01065699144
- Электронная почта: kmm1821995@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Ekram, MD
- Номер телефона: 01012756356
- Электронная почта: ahmed.osman@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1)Возраст от 18 до 60 лет. 2)Посттравматические костные дефекты более 5 см. 3) Дефекты костей нижних конечностей.
Критерий исключения:
- 1) Молодые пациенты <18 лет или старые пациенты> 60 лет. 2)Постинфекционные или пострезекционные опухолевые костные дефекты. 3) Дефекты костей верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бифокальный костный транспорт
Бифокальный подход представляет собой одиночную остеотомию для создания одного транспортируемого костного сегмента между остеотомией и дефектом.
|
Бифокальный подход представляет собой одиночную остеотомию для создания одного транспортируемого костного сегмента между остеотомией и дефектом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трифокальный костный транспорт
Трифокальный подход представляет собой две остеотомии, создающие два отдельных транспортируемых костных сегмента между остеотомией и дефектом.
|
Трифокальный подход представляет собой две остеотомии, создающие два отдельных транспортируемых костных сегмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс внешней фиксации
Временное ограничение: От 12 до 15 месяцев
|
количество дней, в течение которых аппарат внешней фиксации прикреплен к кости на сантиметр прибавления длины.
|
От 12 до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Hansen M, Mehler D, Voltmer W, Rommens PM. [The extraarticular proximal tibial fractures]. Unfallchirurg. 2002 Oct;105(10):858-72. doi: 10.1007/s00113-002-0529-x. German.
- Gaebler C, Berger U, Schandelmaier P, Greitbauer M, Schauwecker HH, Applegate B, Zych G, Vecsei V. Rates and odds ratios for complications in closed and open tibial fractures treated with unreamed, small diameter tibial nails: a multicenter analysis of 467 cases. J Orthop Trauma. 2001 Aug;15(6):415-23. doi: 10.1097/00005131-200108000-00006.
- Giannoudis PV, Papakostidis C, Roberts C. A review of the management of open fractures of the tibia and femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Mar;88(3):281-9. doi: 10.1302/0301-620X.88B3.16465. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ilizarov ring external fixator
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .