Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bifokal vs trifokal ekstern knogletransport af Ilizarov Ring ekstern fiksator i nedre lemmer

23. juli 2020 opdateret af: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Bifokal versus trifokal ekstern knogletransport af Ilizarov Ring ekstern fiksator som en behandlingsmetode for posttraumatiske knogledefekter mere end 5 cm i underekstremiteter hos voksne

At sammenligne mellem bifokal og trifokal ekstern knogletransport med ilizarov ring ekstern fiksator som en behandlingsmetode for posttraumatiske knogledefekter mere end 5 cm i underekstremiteterne vedrørende:

  • Ekstern fikseringsindeks .
  • Behovet for yderligere kirurgiske procedurer som debridering på dockingstedet, behovet for spongiløs knogletransplantation eller brug af intern fiksering.
  • Funktionelt resultat, komplikationsfrekvens samt uoverensstemmelse i lemmerlængde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distraktionsosteogenese er dannelse af ny knogle (regenerer knogle), når knoglesegmenter gennemgår gradvis, kontrolleret adskillelse.

Der er tre behandlingsmetoder med ilizarov ring ekstern fiksator i henhold til antallet af knogleosteotomier. Den første er den monofokale tilgang med lukning af defekt uden nogen osteotomier. Den anden er den bifokale tilgang med en enkelt osteotomi for at skabe ét transporteret knoglesegment mellem osteotomien og defekten. Den tredje er den trifokale tilgang med to osteotomier, der skaber to separate transporterede knoglesegmenter.

Hypotetisk har trifokal tilgang kortere behandlingstid end bifokal, da det er en dobbelt niveau knogletransport så lukker defekten hurtigere. Der er dog andre overvejelser som komplikationer, der kan opstå og behovet for yderligere kirurgiske procedurer, og det er det, der vil blive diskuteret i denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder fra 18-60 år. 2) Posttraumatiske knogledefekter mere end 5 cm. 3) Knoglefejl i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)Unge pt. <18 eller gamle pt.>60. 2) Post infektiøs eller post-resektion af en tumor knogledefekter. 3) Knoglefejl i den øvre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bifokal knogletransport
Den bifokale tilgang er en enkelt osteotomi for at skabe ét transporteret knoglesegment mellem osteotomien og defekten.
Procedure: Bifokal knogletransport.
Den bifokale tilgang er en enkelt osteotomi for at skabe ét transporteret knoglesegment mellem osteotomien og defekten.
ACTIVE_COMPARATOR: Trifokal knogletransport
Den trifokale tilgang er to osteotomier, der skaber to separate transporterede knoglesegmenter mellem osteotomi og defekt.
Procedure: Trifokal knogletransport
Den trifokale tilgang er to osteotomier, der skaber to separate transporterede knoglesegmenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern fikseringsindeks
Tidsramme: 12 til 15 måneder
antallet af dage den eksterne fiksator er fastgjort til knoglen pr. centimeter opnået længde.
12 til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ilizarov ring external fixator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bifokal knogletransport.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner