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Trasporto osseo esterno bifocale vs trifocale mediante fissatore esterno ad anello di Ilizarov negli arti inferiori

23 luglio 2020 aggiornato da: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Trasporto osseo esterno bifocale rispetto a trifocale mediante fissatore esterno ad anello di Ilizarov come metodo di trattamento per difetti ossei post-traumatici superiori a 5 cm negli arti inferiori negli adulti

Confronto tra trasporto osseo esterno bifocale e trifocale mediante fissatore esterno ad anello ilizarov come metodo di trattamento per difetti ossei post-traumatici superiori a 5 cm negli arti inferiori per quanto riguarda:

  • Indice di fissazione esterno.
  • La necessità di ulteriori procedure chirurgiche come lo sbrigliamento nel sito di attracco, la necessità di innesto di osso spugnoso o l'uso di fissazione interna.
  • Risultato funzionale, tasso di complicanze e discrepanza nella lunghezza degli arti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteogenesi da distrazione è la formazione di nuovo osso (osso rigenerato) quando i segmenti ossei subiscono una separazione graduale e controllata.

Esistono tre approcci terapeutici con il fissatore esterno ad anello ilizarov in base al numero di osteotomie ossee. Il primo è l'approccio monofocale con chiusura del difetto senza osteotomie. Il secondo è l'approccio bifocale con una singola osteotomia per creare un segmento osseo trasportato tra l'osteotomia e il difetto. Il terzo è l'approccio trifocale con due osteotomie che creano due segmenti ossei trasportati separati.

Ipoteticamente, l'approccio trifocale ha un tempo di trattamento più breve rispetto a quello bifocale in quanto è un trasporto osseo a doppio livello, quindi chiude il difetto più velocemente. Tuttavia, ci sono altre considerazioni come complicazioni che possono verificarsi e la necessità di ulteriori procedure chirurgiche e questo è ciò che verrà discusso in questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Età dai 18 ai 60 anni. 2) Difetti ossei post-traumatici superiori a 5 cm. 3) Difetti ossei degli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • 1)Punti giovani <18 o vecchi>60. 2)Difetti ossei post-infettivi o post-resezione di un tumore. 3) Difetti ossei degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trasporto osseo bifocale
L'approccio bifocale è una singola osteotomia per creare un segmento osseo trasportato tra l'osteotomia e il difetto.
Procedura: Trasporto osseo bifocale.
L'approccio bifocale è una singola osteotomia per creare un segmento osseo trasportato tra l'osteotomia e il difetto.
ACTIVE_COMPARATORE: Trasporto osseo trifocale
L'approccio trifocale prevede due osteotomie che creano due segmenti ossei trasportati separati tra l'osteotomia e il difetto.
Procedura: Trasporto osseo trifocale
L'approccio trifocale consiste in due osteotomie che creano due segmenti ossei trasportati separati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di fissazione esterno
Lasso di tempo: 12 a 15 mesi
il numero di giorni in cui il fissatore esterno rimane attaccato all'osso per centimetro di lunghezza guadagnato.
12 a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ilizarov ring external fixator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasporto osseo bifocale.

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