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Transporte óseo externo bifocal vs trifocal mediante fijador externo de anillo de Ilizarov en miembros inferiores

23 de julio de 2020 actualizado por: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

Transporte óseo externo bifocal versus trifocal mediante fijador externo de anillo de Ilizarov como método de tratamiento para defectos óseos postraumáticos de más de 5 cm en extremidades inferiores en adultos

Comparar entre el transporte óseo externo bifocal y trifocal mediante el fijador externo de anillo ilizarov como método de tratamiento para defectos óseos postraumáticos de más de 5 cm en las extremidades inferiores con respecto a:

  • Índice de fijación externa.
  • La necesidad de cualquier procedimiento quirúrgico adicional como desbridamiento en el sitio de acoplamiento, la necesidad de injerto de hueso esponjoso o el uso de fijación interna.
  • Resultado funcional, tasa de complicaciones y discrepancia en la longitud de las extremidades.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteogénesis por distracción es la formación de hueso nuevo (hueso regenerado) cuando los segmentos óseos experimentan una separación gradual y controlada.

Existen tres enfoques de tratamiento con fijador externo de anillo ilizarov según el número de osteotomías óseas. El primero es el abordaje monofocal con cierre del defecto sin osteotomías. El segundo es el abordaje bifocal con una sola osteotomía para crear un segmento óseo transportado entre la osteotomía y el defecto. El tercero es el enfoque trifocal con dos osteotomías que crean dos segmentos óseos transportados separados.

Hipotéticamente, el enfoque trifocal tiene un tiempo de tratamiento más corto que el bifocal, ya que es un transporte óseo de doble nivel, por lo que cierra el defecto más rápido. Sin embargo, existen otras consideraciones como las complicaciones que pueden ocurrir y la necesidad de más procedimientos quirúrgicos y esto es lo que se discutirá en esta investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khaled Mohsen, Bachelor
  • Número de teléfono: 01065699144
  • Correo electrónico: kmm1821995@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad de 18 a 60 años. 2) Defectos óseos postraumáticos de más de 5 cm. 3) Defectos óseos de las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • 1) Pts jóvenes < 18 o pts mayores > 60. 2) Defectos óseos post infecciosos o post resección de un tumor. 3) Defectos óseos de las extremidades superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Transporte óseo bifocal
El abordaje bifocal es una sola osteotomía para crear un segmento óseo transportado entre la osteotomía y el defecto.
Procedimiento: Transporte óseo bifocal.
El abordaje bifocal es una sola osteotomía para crear un segmento óseo transportado entre la osteotomía y el defecto.
COMPARADOR_ACTIVO: Transporte óseo trifocal
El enfoque trifocal consiste en dos osteotomías que crean dos segmentos óseos transportados separados entre la osteotomía y el defecto.
Procedimiento: Transporte óseo trifocal
El enfoque trifocal consiste en dos osteotomías que crean dos segmentos óseos transportados separados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de fijación externa
Periodo de tiempo: 12 a 15 meses
el número de días que el fijador externo permanece adherido al hueso por centímetro de longitud ganada.
12 a 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Ilizarov ring external fixator

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transporte óseo bifocal.

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