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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486365
하지의 Ilizarov 링 외부 고정 장치에 의한 이중 초점 vs 삼중 초점 외부 뼈 수송
2020년 7월 23일 업데이트: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University
성인의 하지에서 5cm 이상의 외상 후 뼈 결손에 대한 치료 방법으로 Ilizarov 링 외부 고정 장치를 사용한 이중 초점 대 삼중 초점 외부 뼈 수송
하지에서 5cm 이상의 외상 후 뼈 결함에 대한 치료 방법으로 ilizarov 링 외부 고정 장치를 사용한 이중 초점 및 삼중 초점 외부 뼈 수송을 비교하려면:
- 외부 고정 지수 .
- 도킹 부위에서 괴사 조직 제거, 해면골 이식 또는 내부 고정 사용과 같은 추가적인 수술 절차가 필요합니다.
- 기능적 결과, 합병증 비율 및 사지 길이 불일치.
연구 개요
상세 설명
신연 골 형성은 뼈 부분이 점진적이고 제어된 분리를 겪을 때 새로운 뼈(뼈 재생)가 형성되는 것입니다.
뼈 절골술 횟수에 따라 일리자로프 고리 외고정기를 이용한 세 가지 치료법이 있다. 첫 번째는 절골술 없이 결함을 봉합하는 단초점 접근법입니다. 두 번째는 절골술과 결함 사이에 하나의 수송된 뼈 부분을 만들기 위해 단일 절골술을 사용한 이중초점 접근법입니다. 세 번째는 2개의 절골술을 통해 2개의 분리된 이동 뼈 부분을 생성하는 3초점 접근 방식입니다.
이론적으로 삼중 초점 접근법은 이중 초점 골 수송이기 때문에 이중 초점 접근법보다 치료 시간이 짧기 때문에 결함을 더 빨리 닫습니다. 그러나 발생할 수 있는 합병증과 추가 수술의 필요성 등 다른 고려 사항이 있으며 이에 대해 본 연구에서 논의할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Mohsen, Bachelor
- 전화번호: 01065699144
- 이메일: kmm1821995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Ekram, MD
- 전화번호: 01012756356
- 이메일: ahmed.osman@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1)나이 18-60세 . 2)외상 후 뼈 결함이 5cm 이상인 경우. 3)하지 뼈 결함.
제외 기준:
- 1)젊은 pts <18 또는 오래된 pts>60. 2)종양 뼈 결함의 감염 후 또는 절제 후. 3) 상지 뼈 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 이중 초점 뼈 수송
이중초점 접근법은 절골술과 결손 사이에 하나의 운반된 뼈 부분을 만드는 단일 절골술입니다.
|
이중초점 접근법은 절골술과 결손 사이에 하나의 운반된 뼈 부분을 만드는 단일 절골술입니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삼중 초점 뼈 수송
3초점 접근 방식은 절골술과 결함 사이에 두 개의 분리된 운반 뼈 세그먼트를 생성하는 두 개의 절골술입니다.
|
삼초점 접근법은 두 개의 절골술로 두 개의 분리된 운반 뼈 부분을 생성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외부 고정 지수
기간: 12~15개월
|
길이 1센티미터당 외고정 장치가 뼈에 부착되는 일수.
|
12~15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Hansen M, Mehler D, Voltmer W, Rommens PM. [The extraarticular proximal tibial fractures]. Unfallchirurg. 2002 Oct;105(10):858-72. doi: 10.1007/s00113-002-0529-x. German.
- Gaebler C, Berger U, Schandelmaier P, Greitbauer M, Schauwecker HH, Applegate B, Zych G, Vecsei V. Rates and odds ratios for complications in closed and open tibial fractures treated with unreamed, small diameter tibial nails: a multicenter analysis of 467 cases. J Orthop Trauma. 2001 Aug;15(6):415-23. doi: 10.1097/00005131-200108000-00006.
- Giannoudis PV, Papakostidis C, Roberts C. A review of the management of open fractures of the tibia and femur. J Bone Joint Surg Br. 2006 Mar;88(3):281-9. doi: 10.1302/0301-620X.88B3.16465. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ilizarov ring external fixator
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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