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하지의 Ilizarov 링 외부 고정 장치에 의한 이중 초점 vs 삼중 초점 외부 뼈 수송

2020년 7월 23일 업데이트: Khaled Mohsen Mohammed Ahmed, Assiut University

성인의 하지에서 5cm 이상의 외상 후 뼈 결손에 대한 치료 방법으로 Ilizarov 링 외부 고정 장치를 사용한 이중 초점 대 삼중 초점 외부 뼈 수송

하지에서 5cm 이상의 외상 후 뼈 결함에 대한 치료 방법으로 ilizarov 링 외부 고정 장치를 사용한 이중 초점 및 삼중 초점 외부 뼈 수송을 비교하려면:

  • 외부 고정 지수 .
  • 도킹 부위에서 괴사 조직 제거, 해면골 이식 또는 내부 고정 사용과 같은 추가적인 수술 절차가 필요합니다.
  • 기능적 결과, 합병증 비율 및 사지 길이 불일치.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

신연 골 형성은 뼈 부분이 점진적이고 제어된 분리를 겪을 때 새로운 뼈(뼈 재생)가 형성되는 것입니다.

뼈 절골술 횟수에 따라 일리자로프 고리 외고정기를 이용한 세 가지 치료법이 있다. 첫 번째는 절골술 없이 결함을 봉합하는 단초점 접근법입니다. 두 번째는 절골술과 결함 사이에 하나의 수송된 뼈 부분을 만들기 위해 단일 절골술을 사용한 이중초점 접근법입니다. 세 번째는 2개의 절골술을 통해 2개의 분리된 이동 뼈 부분을 생성하는 3초점 접근 방식입니다.

이론적으로 삼중 초점 접근법은 이중 초점 골 수송이기 때문에 이중 초점 접근법보다 치료 시간이 짧기 때문에 결함을 더 빨리 닫습니다. 그러나 발생할 수 있는 합병증과 추가 수술의 필요성 등 다른 고려 사항이 있으며 이에 대해 본 연구에서 논의할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1)나이 18-60세 . 2)외상 후 뼈 결함이 5cm 이상인 경우. 3)하지 뼈 결함.

제외 기준:

  • 1)젊은 pts <18 또는 오래된 pts>60. 2)종양 뼈 결함의 감염 후 또는 절제 후. 3) 상지 뼈 결함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 이중 초점 뼈 수송
이중초점 접근법은 절골술과 결손 사이에 하나의 운반된 뼈 부분을 만드는 단일 절골술입니다.
이중초점 접근법은 절골술과 결손 사이에 하나의 운반된 뼈 부분을 만드는 단일 절골술입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 삼중 초점 뼈 수송
3초점 접근 방식은 절골술과 결함 사이에 두 개의 분리된 운반 뼈 세그먼트를 생성하는 두 개의 절골술입니다.
삼초점 접근법은 두 개의 절골술로 두 개의 분리된 운반 뼈 부분을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 고정 지수
기간: 12~15개월
길이 1센티미터당 외고정 장치가 뼈에 부착되는 일수.
12~15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ilizarov ring external fixator

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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