Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II kliininen tutkimus, jossa verrataan RO7198457:n tehokkuutta valppaaseen odottamiseen potilailla, joilla on ctDNA-positiivinen, leikattu vaihe II (korkea riski) ja vaiheen III paksusuolen syöpä

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: BioNTech SE

Monipaikkainen, avoin, vaihe II, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jolla verrataan RO7198457:n tehokkuutta valppaaseen odottamiseen resektiovaiheessa II (korkean riskin) ja vaiheen III paksusuolen syöpäpotilailla, jotka ovat ctDNA-positiivisia leikkauksen jälkeen

Tämä on monipaikkainen, avoin, vaiheen II, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan RO7198457:n tehokkuutta tarkkaavaiseen odottamiseen potilailla, joilla on kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) -positiivinen, kirurgisesti leikattu vaiheen II/III peräsuolen syöpä tai vaihe II ( korkea riski) / vaiheen III paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat jopa 15 annosta RO7198457:ää koehoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

327

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis General Hospital
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • VZW Algemeen Ziekenhuis AZ Klina
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • GHDC (Grand Hopital de Charleroi)
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Az Groeninge
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Centres Hospitaliers Jolimont
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta Roeselare
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias - ICO Badalona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Institut Clinic Hematolo/Oncologia- ICMHO, Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HMN Sanchinarro, Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC)
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya Malaga - Instituto de Investigacion Biomedica de Malaga
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Complejo Hospitalario de Orense
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra (CHN)
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - Hospital de la Mujer
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Consorcio Hospital General Valencia
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI)
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Ávila, Espanja, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada, K1H 8M2
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Kanada, M5G 1X6
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 221 00
        • Lunds Universitet - Medicinska Fakulteten (Lund University Faculty of Medicine)
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Sodersjukhuset, Onkologiska Kliniken
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Universitaetsklinikum St. Josef-Hospital Bochum
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Universitätsklinikum Bonn, Med. Klinik u. Poliklinik I
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH - Institut Fuer Klinisch-Onkologische Forschung (IKF)
      • Halle, Saksa, 06108
        • Studiengesellschaft BSF
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • National Center For Tumor Diseases (NCT) Heidelberg
      • Heilbronn, Saksa, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz KoeR
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Klinikum der Philipps-Universität Marburg
      • München, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum (Campus Großhadern) Medizinische Klinik Universität München
      • München, Saksa, 81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH, Klinikum Neuperlach
      • Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
        • OhO Ostholstein Onkologie
      • Recklinghausen, Saksa, 45659
        • Prosper Hospital
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham-University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre NHS Trust, Velindre Cancer Centre
      • Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust - Castle Hill Hospital
      • Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust - Dorset County Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - Gartnavel Royal Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW2 1PG
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust- Chelsea
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital - Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25NG
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital - South Devon Healthcare Nhs Foundation Trust, Lowes Bridge
  • Yhdysvallat
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Clinical Research Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Care
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Denver Midtwon
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Allina Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon (Tennessee Oncology - Nashville)
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology, P.A. - Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology-San Antonio Medical Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists P.C.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia.

  • Potilaalla tulee olla vaiheen II/III peräsuolen syöpä tai vaiheen II (korkea riski)/vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC 2017 mukaan, joka on leikattu kokonaan kirurgisesti (patologiaraportin vahvistama R0). Vaiheen II (korkean riskin) paksusuolen syöpä määritellään vaiheen II sairaudeksi, jolla on jokin seuraavista uusiutumisen riskitekijöistä:

    • T4
    • Arvosana ≥ 3.
    • Kliininen esitys suolen tukkeutumisesta tai perforaatiosta.
    • Histologiset merkit verisuoni-, imu- tai perineuraalisesta invaasiosta.
    • < 12 solmua tutkittu.

  • Potilailla on oltava havaittavissa oleva ctDNA ennen adjuvanttikemoterapian (AdCTx) aloittamista (lukuun ottamatta biomarkkerikohorttia).

    • ctDNA-määritys on suoritettava tämän kokeen tai tutkimuksen BNT000-001 ctDNA-seulontaprotokollan mukaisesti.

  • Potilaiden on oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytason 0-1.
  • Potilailla on oltava riittävä hematologinen ja elinten toiminta.
  • Käytettävissä on oltava riittävästi kasvainmateriaalia formaliinilla kiinnitetyissä parafiiniin upotetuissa (FFPE) lohkoissa tai leikatussa kudoksessa (vain sponsorin luvalla) (kuten laboratoriooppaassa on kuvattu).
  • Potilas on aloittanut AdCTx-standardin hoidon 8 viikon sisällä leikkauksesta ja on suorittanut vähintään 3 kuukauden hoidon 3 tai 6 kuukauden kemoterapialla (mukaan lukien lepopäivät).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus.
  • Diagnosoitu mikrosatelliitin epävakauden (MSI) korkea kasvain.

  • Aiempi hoito jollakin seuraavista:

    • Neoadjuvantti (radio)kemoterapia ennen leikkausta.
    • Hoito systeemisellä immunosuppressiivisella lääkityksellä 2 viikon sisällä ennen koehoidon aloittamista tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarvetta koehoidon aikana, lukuun ottamatta pieniannoksisia steroideja, jotka määritellään 10 mg:ksi oraalista prednisonia (tai vastaavaa).
    • Nykyinen tai äskettäin (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista) hoito toisella tutkimuslääkkeellä.
  • Aikaisemmista syövän vastaisista hoidoista saadut toksisuudet, jotka eivät ole hävinneet lähtötasolle tai asteeseen 1 tai vähemmän, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja perifeeristä neuropatiaa.
  • Potilaat, joille kehittyi metastaattinen sairaus seulonnan aikana/jotka saavat tavanomaista hoitoa (ei koske tutkimuskohorttia).

  • Potilaat, joilla on jokin muu kuin inkluusiodiagnoosi, paitsi:

    • Kohdunkaulan karsinooma, jonka vaihe on 1B tai vähemmän.
    • Ei-invasiivinen tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä.
    • Ei-invasiivinen, pinnallinen virtsarakon syöpä.
    • Eturauhassyöpä, jonka nykyinen PSA-taso on < 0,1 ng/ml.
    • Mikä tahansa parannettavissa oleva syöpä, jonka täydellinen vaste (CR) kestää yli 2 vuotta.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita, yliherkkyyttä tai intoleranssia RO7198457:lle tai sen apuaineille.
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus (esim. yleisanestesiaa vaativa leikkaus) 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai jotka eivät ole täysin toipuneet leikkauksesta tai joille on suunniteltu leikkaus sinä aikana, jona potilaan odotetaan osallistuvan tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai C.
  • Potilaat, joilla on ollut ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivisuutta tai joilla on HIV-positiivinen testi seulonnassa.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty splenectomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RO7198457
Osallistujat saavat suositellun annoksen RO7198457.
Lääke: RO7198457 suonensisäinen (IV)
RO7198457 annettuna IV-injektiona protokollan määrätyin väliajoin 12 kuukauden ajan.
Muut: Tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmä joutuu valppaana odottamaan, mikä on hoidon standardi tässä ympäristössä.
Muut: Tarkkailuryhmä (ei interventiota)
tarkkaavainen odotus
Kokeellinen: Tutkiva kohortti
Lääke: RO7198457 suonensisäinen (IV)
RO7198457 annettuna IV-injektiona protokollan määrätyin väliajoin 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Biomarkkerikohortti
Lääke: RO7198457 suonensisäinen (IV)
RO7198457 annettuna IV-injektiona protokollan määrätyin väliajoin 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Kolorektaalinen maksametastaasi (CLM) -kohortti
Lääke: RO7198457 suonensisäinen (IV)
RO7198457 annettuna IV-injektiona protokollan määrätyin väliajoin 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

DFS määritellään aika satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:

  • Paikallinen uusiutuminen tai etäpesäkkeet riippumattoman keskusradiologian arvioinnin mukaan.
  • Toisen primaarisen (saman tai muun) syövän esiintyminen riippumattoman keskusradiologian arvioinnin perusteella.
  • Kuolema mistä tahansa syystä.
  • Seurannan menetys sensuroidaan.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

RFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:

  • Paikallinen uusiutuminen tai kaukaiset etäpesäkkeet tutkijan määrittämänä.
  • Kuolema mistä tahansa syystä.
  • Tutkijan määrittämän toisen primaarisen (saman tai muun) syövän esiintyminen jätetään huomiotta.
  • Seurannan menetys sensuroidaan.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Toistumisen aika (TTR)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

TTR määritellään ajaksi satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavista tapahtumista (eli samaan syöpään liittyvien tapahtumien) esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:

  • Paikallinen uusiutuminen tai kaukaiset etäpesäkkeet tutkijan määrittämänä.
  • Kuolema samaan syöpään.
  • Tutkijan määrittämän toisen primaarisen (saman tai muun) syövän esiintyminen jätetään huomiotta.
  • Seurannan menetys ja muiden syöpien aiheuttamat kuolemat, ei-syöpäkuolemat ja hoitoon liittyvät kuolemat sensuroidaan.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta

TTF määritellään ajaksi satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:

  • Paikallinen uusiutuminen tai kaukaiset etäpesäkkeet tutkijan määrittämänä.
  • Toisen primaarisen (saman tai muun) syövän esiintyminen tutkijan määrittämänä.
  • Kuolema mistä tahansa syystä paitsi syöpään liittymättömästä kuolemasta.
  • Uuden syöpähoidon aloitus.
  • Seurannan menetys ja syöpään liittymättömät kuolemat sensuroidaan.
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
CtDNA-tilan muutos (noin 3 kuukauden välein)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
Hoidosta johtuvan haittatapahtuman (TEAE) esiintyminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
TEAE, mukaan lukien asteen 3+, vakava, kohtalokas TEAE sukupuolen mukaan (haittatapahtumat luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 mukaan).
15 kuukautta
Annoksen pienentäminen ja RO7198457:n lopettaminen TEAE:n vuoksi.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioNTech SE

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BNT122-01
  • 2020-000451-12 (EudraCT-numero)
  • U1111-1250-5294 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number (UTN))
  • 2023-509516-28-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä vaihe II

Kliiniset tutkimukset Tarkkailuryhmä (ei interventiota)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa