脊索腫の診断と予後ケアを改善するための脊索腫の免疫組織化学的研究 (CHORDOMES)
2020年7月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
脊索腫は非常にまれな悪性腫瘍であり、再発の傾向が高く化学療法抵抗性です。
脊索腫の微小環境における PD-L1 および CD8 の状態は基本的に不明ですが、これらの患者における免疫療法の役割はほとんど解明されていません。
同様に、この腫瘍は転移または軟骨肉腫と類似しているため診断が困難な場合が多いため、CDX2、INSM1、FOXA1 などの転移性腫瘍または間葉系腫瘍の精密検査中に使用される因子の発現状態を知ることは有用です。脊索腫については不明のままです。
したがって、この研究の目的は、一連の脊索腫におけるPD-L1、CD8、CDX2、INSM1、およびFOXA1の発現を調査し、それを臨床病理学的および予後の特徴と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブな非介入研究。
一連の脊索腫は、詳細な組織学的特徴とさまざまな免疫組織化学的要因について分析され、結果は、全体および無病生存率などの臨床的要因と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Saint-Étienne、フランス
- CHU de Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊索腫と診断された患者
説明
包含基準:
- 脊索腫と診断された患者
- 利用可能な十分な組織学的材料
- ブラキュリの腫瘍発現
除外基準:
- 不十分な組織学的材料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊索腫
脊索腫と診断された患者
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免疫組織化学的研究のための組織学的材料の分析。
PD-L1、CD8、CDX2、INSM1、FOXA1 の発現を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PD-L1の発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学法による測定
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ベースライン
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CD8の発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学法による測定
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ベースライン
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CDX2の発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学法による測定
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ベースライン
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INSM1の発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学法による測定
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ベースライン
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FOXA1の発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学法による測定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の組織型
時間枠：ベースライン
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個人の健康記録で収集されたデータ。
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ベースライン
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腫瘍の位置
時間枠：ベースライン
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個人の健康記録で収集されたデータ。
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ベースライン
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進行の有無にかかわらず、診断後の患者の生存率
時間枠：ベースライン
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個人の健康記録で収集されたデータ。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgia KARPATHIOU, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。