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Studio immunoistochimico dei cordomi per migliorare la diagnosi e la cura della prognosi (CHORDOMES)

22 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
I cordomi sono tumori maligni molto rari, chemio-resistenti con elevata propensione alla recidiva. Il ruolo dell'immunoterapia in questi pazienti rimane in gran parte inesplorato mentre lo stato di PD-L1 e CD8 nel microambiente dei cordomi è sostanzialmente sconosciuto. Allo stesso modo, questo tumore pone spesso difficoltà diagnostiche a causa della sua somiglianza con metastasi o condrosarcoma, quindi, sarebbe utile conoscere lo stato di espressione dei fattori utilizzati durante il work-up di tumori metastatici o mesenchimali, come CDX2, INSM1 e FOXA1, che rimane sconosciuto per i cordomi. Pertanto, lo scopo dello studio è esplorare l'espressione di PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 e FOXA1 in una serie di cordomi e confrontarla con le caratteristiche clinico-patologiche e prognostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo, non interventistico. Una serie di cordomi sarà analizzata per caratteristiche istologiche dettagliate e per vari fattori immunoistochimici ei risultati saranno confrontati con fattori clinici, come la sopravvivenza globale e libera da malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cordoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cordoma
  • Disponibile materiale istologico sufficiente
  • Espressione tumorale di brachyury

Criteri di esclusione:

- Materiale istologico insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cordoma
Pazienti con diagnosi di cordoma
Altro: Analisi Immunoistochimica
Analisi del materiale istologico per lo studio immunoistochimico. Esplorare l'espressione di PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 e FOXA1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di PD-L1
Lasso di tempo: Linea di base
misurato con metodo immunoistochimico
Linea di base
Espressione di CD8
Lasso di tempo: Linea di base
misurato con metodo immunoistochimico
Linea di base
Espressione di CDX2
Lasso di tempo: Linea di base
misurato con metodo immunoistochimico
Linea di base
Espressione di INSM1
Lasso di tempo: Linea di base
misurato con metodo immunoistochimico
Linea di base
Espressione di FOXA1
Lasso di tempo: Linea di base
misurato con metodo immunoistochimico
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo istologico di tumore
Lasso di tempo: Linea di base
dati raccolti nelle cartelle cliniche personali.
Linea di base
Localizzazione del tumore
Lasso di tempo: Linea di base
dati raccolti nelle cartelle cliniche personali.
Linea di base
sopravvivenza dei pazienti dopo la diagnosi con o senza progressione
Lasso di tempo: Linea di base
dati raccolti nelle cartelle cliniche personali.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20CH028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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