Estudo imuno-histoquímico de cordomas para melhorar seu diagnóstico e cuidado prognóstico (CHORDOMES)
22 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cordomas são tumores malignos muito raros, quimiorresistentes e com alta propensão à recorrência.
O papel da imunoterapia nesses pacientes permanece amplamente inexplorado, enquanto o status de PD-L1 e CD8 no microambiente dos cordomas é basicamente desconhecido.
Da mesma forma, esse tumor muitas vezes apresenta dificuldades diagnósticas devido à sua semelhança com metástase ou condrossarcoma, portanto, seria útil conhecer o estado de expressão de fatores usados durante a investigação de tumores metastáticos ou mesenquimais, como CDX2, INSM1 e FOXA1, que permanece desconhecido para cordomas.
Assim, o objetivo do estudo é explorar a expressão de PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 e FOXA1 em uma série de cordomas e compará-la com características clínico-patológicas e prognósticas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo, não intervencional.
Uma série de cordomas será analisada para características histológicas detalhadas e para vários fatores imuno-histoquímicos e os resultados serão comparados com fatores clínicos, como sobrevida global e livre de doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saint-Étienne, França
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com cordoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cordoma
- Material histológico suficiente disponível
- Expressão tumoral de braquiúria
Critério de exclusão:
- Material histológico insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cordoma
Pacientes diagnosticados com cordoma
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Análise de material histológico para estudo imunohistoquímico.
Para explorar a expressão PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 e FOXA1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de PD-L1
Prazo: Linha de base
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medido pelo método imuno-histoquímico
|
Linha de base
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Expressão de CD8
Prazo: Linha de base
|
medido pelo método imuno-histoquímico
|
Linha de base
|
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Expressão de CDX2
Prazo: Linha de base
|
medido pelo método imuno-histoquímico
|
Linha de base
|
|
Expressão de INSM1
Prazo: Linha de base
|
medido pelo método imuno-histoquímico
|
Linha de base
|
|
Expressão de FOXA1
Prazo: Linha de base
|
medido pelo método imuno-histoquímico
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo histológico de tumor
Prazo: Linha de base
|
dados coletados em registros pessoais de saúde.
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Linha de base
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Localização do tumor
Prazo: Linha de base
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dados coletados em registros pessoais de saúde.
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Linha de base
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sobrevida dos pacientes após o diagnóstico com ou sem progressão
Prazo: Linha de base
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dados coletados em registros pessoais de saúde.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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