Chordoomien immunohistokemiallinen tutkimus niiden diagnoosin ja ennusteen hoidon parantamiseksi (CHORDOMES)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordoomat ovat erittäin harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat kemoresistenttejä ja joilla on suuri uusiutumisalttius.
Immunoterapian rooli näillä potilailla on suurelta osin tutkimatta, kun taas PD-L1- ja CD8-status chordomien mikroympäristössä ei ole periaatteessa tiedossa.
Samoin tämä kasvain aiheuttaa usein diagnostisia vaikeuksia, koska se muistuttaa metastasoitua tai kondrosarkoomaa, joten olisi hyödyllistä tietää metastaattisten tai mesenkymaalisten kasvainten, kuten CDX2, INSM1 ja FOXA1, käsittelyssä käytettyjen tekijöiden ilmentymistila. jää tuntemattomaksi chordomien osalta.
Siten tutkimuksen tavoitteena on tutkia PD-L1:n, CD8:n, CDX2:n, INSM1:n ja FOXA1:n ilmentymistä chordomien sarjassa ja verrata sitä kliinis-patologisiin ja prognostisiin piirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus.
Sarja chordomia analysoidaan yksityiskohtaisten histologisten ominaisuuksien ja erilaisten immunohistokemiallisten tekijöiden varalta, ja tuloksia verrataan kliinisiin tekijöihin, kuten kokonaiseloonjäämiseen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu chordoma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu chordoma
- Riittävästi saatavilla histologista materiaalia
- Brachyuran kasvaimen ilmentyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön histologinen materiaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Chordoma
Potilaat, joilla on diagnosoitu chordoma
|
Histologisen materiaalin analyysi immunohistokemiallista tutkimusta varten.
Tutkia PD-L1-, CD8-, CDX2-, INSM1- ja FOXA1-ilmentymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD-L1:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan immunohistokemiallisella menetelmällä
|
Perustaso
|
|
CD8:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan immunohistokemiallisella menetelmällä
|
Perustaso
|
|
CDX2:n lauseke
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan immunohistokemiallisella menetelmällä
|
Perustaso
|
|
INSM1:n lauseke
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan immunohistokemiallisella menetelmällä
|
Perustaso
|
|
FOXA1:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan immunohistokemiallisella menetelmällä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen kasvaintyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilökohtaisiin terveystietoihin kerätyt tiedot.
|
Perustaso
|
|
Kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilökohtaisiin terveystietoihin kerätyt tiedot.
|
Perustaso
|
|
potilaiden eloonjääminen diagnoosin jälkeen joko etenemisen kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Perustaso
|
henkilökohtaisiin terveystietoihin kerätyt tiedot.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .