Immunhistokemisk studie av chordom för att förbättra deras diagnos och prognosvård (CHORDOMES)
22 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordomas är mycket sällsynta maligna tumörer, kemoresistenta med hög benägenhet för återfall.
Rollen av immunterapi hos dessa patienter förblir i stort sett outforskad medan PD-L1- och CD8-status i mikromiljön av kordom i princip inte är känd.
På samma sätt utgör denna tumör ofta diagnostiska svårigheter på grund av dess likhet med metastaser eller kondrosarkom, så det skulle vara användbart att känna till uttrycksstatusen för faktorer som används under upparbetningen av metastaserande eller mesenkymala tumörer, som CDX2, INSM1 och FOXA1, som förblir okänd för chordomas.
Därför är syftet med studien att utforska PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 och FOXA1 uttryck i en serie kordom och jämföra det med klinisk-patologiska och prognostiska egenskaper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv, icke-interventionell studie.
En serie kordom kommer att analyseras för detaljerade histologiska egenskaper och för olika immunhistokemiska faktorer och resultat kommer att jämföras med kliniska faktorer, som övergripande och sjukdomsfri överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen kordom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kordom
- Tillräckligt histologiskt material tillgängligt
- Tumöruttryck av brachyury
Exklusions kriterier:
- Otillräckligt histologiskt material
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chordom
Patienter med diagnosen kordom
|
Analys av histologiskt material för immunhistokemisk studie.
Att utforska PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 och FOXA1 uttryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av PD-L1
Tidsram: Baslinje
|
mätt med immunhistokemisk metod
|
Baslinje
|
|
Uttryck av CD8
Tidsram: Baslinje
|
mätt med immunhistokemisk metod
|
Baslinje
|
|
Uttryck av CDX2
Tidsram: Baslinje
|
mätt med immunhistokemisk metod
|
Baslinje
|
|
Uttryck av INSM1
Tidsram: Baslinje
|
mätt med immunhistokemisk metod
|
Baslinje
|
|
Uttryck av FOXA1
Tidsram: Baslinje
|
mätt med immunhistokemisk metod
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologisk typ av tumör
Tidsram: Baslinje
|
uppgifter som samlats in i personliga hälsojournaler.
|
Baslinje
|
|
Tumörplacering
Tidsram: Baslinje
|
uppgifter som samlats in i personliga hälsojournaler.
|
Baslinje
|
|
patienters överlevnad efter diagnos med eller utan progression
Tidsram: Baslinje
|
uppgifter som samlats in i personliga hälsojournaler.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20CH028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .